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API會(huì)標(biāo)認(rèn)證審核遵循“文審→現(xiàn)場(chǎng)審核→整改→發(fā)證→監(jiān)督/再認(rèn)證”的全流程,核心是驗(yàn)證APIQ1質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品規(guī)范的雙重符合性,證書(shū)有效期3年,審核由API...
體系基礎(chǔ):QMS需有效運(yùn)行至少4個(gè)月,質(zhì)量手冊(cè)完整覆蓋Q1全部條款。關(guān)鍵過(guò)程管控:變更管理(MOC):產(chǎn)品/流程/組織變更需系統(tǒng)評(píng)估、審批與驗(yàn)證。過(guò)程確認(rèn):焊接...
APIQ1(第10版)現(xiàn)場(chǎng)審核分第1階段(文審/準(zhǔn)備確認(rèn))與第2階段(現(xiàn)場(chǎng)符合性驗(yàn)證),第2階段通常3–5天,覆蓋體系全條款與關(guān)鍵過(guò)程,以文件查閱、現(xiàn)場(chǎng)觀察、人...
APIQ1(現(xiàn)行第10版)認(rèn)證按myCerts在線(xiàn)提交、文審、現(xiàn)場(chǎng)審核、整改驗(yàn)證、評(píng)定發(fā)證的閉環(huán)推進(jìn),標(biāo)準(zhǔn)周期6–8個(gè)月(體系成熟一次過(guò)約6個(gè)月;重大NCR延至...
申請(qǐng)APIQ1(現(xiàn)行第10版)認(rèn)證需在myCerts在線(xiàn)提交全套英文資料,核心是資質(zhì)與注冊(cè)、體系文件、運(yùn)行證據(jù)、技術(shù)能力與人員資質(zhì)、供應(yīng)商管理與校準(zhǔn)、整改與持續(xù)...