API 會標(biāo)認證審核遵循 “文審→現(xiàn)場審核→整改→發(fā)證→監(jiān)督 / 再認證” 的全流程，核心是驗證 API Q1 質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品規(guī)范的雙重符合性，證書有效期 3 年，審核由 API 或其授權(quán)機構(gòu)執(zhí)行。以下是結(jié)構(gòu)化流程與關(guān)鍵節(jié)點：

一、審核前置準(zhǔn)備（企業(yè)端）

完成 API Q1 體系搭建與運行≥4 個月，形成質(zhì)量手冊、程序文件（含 MOC、過程確認等），并完成內(nèi)審與管理評審。

產(chǎn)品對標(biāo)目標(biāo) API 規(guī)范（如 API 5L、API 6D），完成全尺寸檢驗、性能測試、無損檢測等，保留完整記錄。

通過 API myCerts 門戶提交英文申請表、協(xié)議、質(zhì)量手冊、產(chǎn)品清單、內(nèi)審 / 管理評審報告及申請費，確認認證范圍與產(chǎn)品規(guī)范。

二、文件審核（文審，1–2 個月）

審核組核查質(zhì)量手冊是否覆蓋 Q1 全條款，程序文件是否滿足變更管理、過程確認、10 年記錄留存等行業(yè)要求。

核對產(chǎn)品規(guī)范清單與申請范圍一致性，評估供應(yīng)鏈管控、人員能力、設(shè)備校準(zhǔn)等程序的文件化符合性。

企業(yè)按審核意見修訂文件，通過文審后方可進入現(xiàn)場審核；未通過則需重新提交并復(fù)審。

三、現(xiàn)場審核（1–2 周）

首次會議：明確審核范圍、依據(jù)（Q1 第 10 版 + 對應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范）、日程與人員分工，企業(yè)介紹體系運行情況。

現(xiàn)場驗證核心模塊：

核查模塊 審核重點

體系運行 內(nèi)審 / 管理評審記錄、人員能力證明、設(shè)備校準(zhǔn)與維護記錄、變更管理執(zhí)行情況

產(chǎn)品合規(guī) 隨機抽取成品 / 半成品，核對檢驗報告、測試數(shù)據(jù)與 API 規(guī)范一致性，追溯原料與分包記錄

過程管控 焊接 / 熱處理 / NDE 等高風(fēng)險過程的確認記錄、參數(shù)監(jiān)控與作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行情況

供應(yīng)鏈 關(guān)鍵供應(yīng)商 QMS 評估記錄、到貨檢驗流程與不合格品處置記錄

末次會議：通報不符合項（NCR），明確整改要求與提交時限（通常 30 天）。

四、不符合項整改與復(fù)審（1–2 個月）

企業(yè)對不符合項進行根本原因分析，制定糾正 / 預(yù)防措施（CAPA），保留整改記錄（如培訓(xùn)記錄、過程優(yōu)化證據(jù)）。

提交整改資料至審核機構(gòu)，審核組進行書面或現(xiàn)場復(fù)審，確認所有不符合項關(guān)閉。

復(fù)審?fù)ㄟ^后，審核機構(gòu)向 API 提交最終審核報告與推薦發(fā)證意見。

五、發(fā)證與證書維護

API 評估審核結(jié)果與整改有效性，通過后頒發(fā)會標(biāo)許可證書，證書有效期 3 年。

監(jiān)督審核：有效期內(nèi)至少 1 次監(jiān)督審核，驗證體系持續(xù)符合性，避免證書暫停 / 撤銷。

再認證：到期前 9 個月提交再認證申請，重復(fù)文審 + 現(xiàn)場審核流程，通過后證書續(xù)期 3 年。

范圍變更：新增 / 刪減產(chǎn)品規(guī)格或生產(chǎn)場地時，需提交變更申請并通過專項審核，獲批后方可擴展會標(biāo)使用范圍。