API Q1（現(xiàn)行第 10 版）認(rèn)證按 myCerts 在線提交、文審、現(xiàn)場(chǎng)審核、整改驗(yàn)證、評(píng)定發(fā)證的閉環(huán)推進(jìn)，標(biāo)準(zhǔn)周期 6–8 個(gè)月（體系成熟一次過約 6 個(gè)月；重大 NCR 延至 8–10 個(gè)月），核心前提是體系運(yùn)行≥4 個(gè)月并完成內(nèi)審 / 管評(píng)。??
標(biāo)準(zhǔn)流程與關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（僅 Q1 初審，不含會(huì)標(biāo)）
立項(xiàng)與體系搭建（≥4 個(gè)月，強(qiáng)制）
確定認(rèn)證范圍、排除項(xiàng)，編寫質(zhì)量手冊(cè) / 文件化架構(gòu)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書與表單，覆蓋 Q1 第 10 版所有條款；建立風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇清單、MOC、供應(yīng)商分級(jí)、關(guān)鍵過程確認(rèn) / 再確認(rèn)、校準(zhǔn)與記錄控制。
全員培訓(xùn)、持證上崗（NDT / 焊接 / 熱處理等）；體系試運(yùn)行≥4 個(gè)月，完成內(nèi)審與管理評(píng)審并閉環(huán)，記錄齊全。
myCerts 在線申請(qǐng)與文審（2–3 個(gè)月）
注冊(cè) myCerts 賬號(hào)，填寫申請(qǐng)表、簽署協(xié)議、上傳英文文件包、繳納申請(qǐng)費(fèi)與文審費(fèi)。
API 文審并出具意見，修訂至通過；文審?fù)ㄟ^后啟動(dòng)審核排期。
審核排期與現(xiàn)場(chǎng)審核（2–3 個(gè)月，含 3–5 天現(xiàn)場(chǎng)）
API 指派審核員，確定審核日期；按計(jì)劃完成第 1 階段（文審 / 準(zhǔn)備確認(rèn)）與第 2 階段（現(xiàn)場(chǎng)符合性驗(yàn)證），第 2 階段須在第 1 階段后 6 個(gè)月內(nèi)完成。
現(xiàn)場(chǎng)審核查體系運(yùn)行、記錄、關(guān)鍵過程、人員資質(zhì)、供應(yīng)商管理、校準(zhǔn)與試驗(yàn)報(bào)告等，出具審核報(bào)告與 NCR。
整改與驗(yàn)證（1–2 個(gè)月）
45 天內(nèi)提交糾正 / 預(yù)防措施計(jì)劃與證據(jù)；API 復(fù)核，關(guān)閉 NCR；重大 NCR 需復(fù)檢 / 目擊，周期翻倍。
評(píng)定與發(fā)證（1–2 個(gè)月）
終審?fù)ㄟ^、繳費(fèi)齊全后制證，myCerts 上線證書；有效期 3 年，年度監(jiān)審，換證提前 9 個(gè)月申請(qǐng)。
關(guān)鍵時(shí)限與合規(guī)紅線
體系運(yùn)行≥4 個(gè)月，內(nèi)審 / 管評(píng)閉環(huán)（強(qiáng)制）。
第 2 階段審核在第 1 階段后 6 個(gè)月內(nèi)完成；申請(qǐng)后 1 年內(nèi)完成第 1 階段 / 會(huì)標(biāo)審核。
審核后 45 天內(nèi)提交整改證據(jù)；重大 NCR 需復(fù)檢 / 目擊。
記錄留存≥10 年；關(guān)鍵過程確認(rèn) / 再確認(rèn)、人員持證有效；高風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng) / 第三方審核。
與會(huì)標(biāo)疊加的補(bǔ)充流程
前提：Q1 體系運(yùn)行≥4 個(gè)月、內(nèi)審 / 管評(píng)閉環(huán)，手冊(cè)覆蓋所有條款。
額外步驟：提交會(huì)標(biāo)申請(qǐng)表、設(shè)計(jì)包（輸入 / 輸出 / 驗(yàn)證 / 確認(rèn)）、產(chǎn)品符合性聲明、會(huì)標(biāo)使用控制程序、產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告；通過產(chǎn)品審核后授予會(huì)標(biāo)許可，會(huì)標(biāo)使用需受控。
避坑與提速建議
提前預(yù)審：文審前請(qǐng) Q1 審核員背景顧問預(yù)審文件包，減少返工。
關(guān)鍵過程先行：焊接 / NDE / 熱處理等完成確認(rèn) / 再確認(rèn)，人員持證有效，記錄可追溯。
供應(yīng)商分級(jí)管理：高風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商提前完成現(xiàn)場(chǎng) / 第三方審核，臺(tái)賬與證據(jù)齊全。
整改閉環(huán)：重大 NCR 提前制定復(fù)檢 / 目擊計(jì)劃，確保證據(jù)充分、可驗(yàn)證。
快速落地計(jì)劃（6 個(gè)月版，一次過）
第 1–4 個(gè)月：體系搭建、試運(yùn)行、內(nèi)審 / 管評(píng)閉環(huán)。
第 4–5 個(gè)月：myCerts 申請(qǐng)、文審?fù)ㄟ^、審核排期。
第 5–6 個(gè)月：現(xiàn)場(chǎng)審核、整改驗(yàn)證、評(píng)定發(fā)證。