申請 API Q1（現(xiàn)行第 10 版）認證需在 myCerts 在線提交全套英文資料，核心是資質(zhì)與注冊、體系文件、運行證據(jù)、技術(shù)能力與人員資質(zhì)、供應(yīng)商管理與校準、整改與持續(xù)改進六大類，且體系需運行≥4 個月并完成內(nèi)審 / 管評。??

核心材料清單（按類別整理，可直接用于自查）

類別 關(guān)鍵材料 版本 / 時限要求

資質(zhì)與注冊 營業(yè)執(zhí)照 / 注冊證、法人身份證明、組織架構(gòu)與職責分工、認證范圍與排除項說明（如有） 有效、中英文對照；排除項需在手冊中標識

體系文件（Q1 第 10 版） 質(zhì)量手冊 / 文件化架構(gòu)、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單、文件 / 記錄控制臺賬、風險與機遇清單、MOC 程序與記錄 覆蓋 Q1 所有條款；運行≥4 個月；英文

運行證據(jù) 內(nèi)審計劃 / 報告 / 跟蹤驗證、管理評審計劃 / 報告 / 決議、質(zhì)量目標與績效數(shù)據(jù)、客戶投訴 / 反饋 / 糾正措施 內(nèi)審 / 管評閉環(huán)；近 4 個月以上運行記錄；英文

技術(shù)能力與人員資質(zhì) 產(chǎn)品規(guī)范 / 圖紙 / BOM、工藝流程圖與參數(shù)、關(guān)鍵過程確認 / 再確認記錄、試驗報告 / 檢驗記錄、NDT / 焊接 / 熱處理等持證人員名冊與證書、培訓計劃 / 記錄 / 考核 關(guān)鍵過程確認到位；人員持證有效；記錄可追溯；英文

供應(yīng)商管理與校準 供應(yīng)商分級清單、高風險供應(yīng)商評估 / 審核報告、合格供應(yīng)商名錄、設(shè)備臺賬與校準證書、計量溯源計劃、實驗室能力證明（如有） 高風險供應(yīng)商現(xiàn)場 / 第三方審核；校準在有效期；英文

整改與持續(xù)改進 不符合項報告、糾正 / 預防措施計劃與證據(jù)、客戶反饋閉環(huán)記錄、持續(xù)改進項目臺賬 審核后 45 天內(nèi)提交；證據(jù)充分；英文

關(guān)鍵說明與避坑要點

版本與語言：現(xiàn)行 Q1 第 10 版（2023 發(fā)布，2024-09-18 生效）；所有提交至 myCerts 的文件必須為英文，避免因語言問題被退回。

體系運行時限：強制≥4 個月，且內(nèi)審 / 管評必須完成并閉環(huán)，否則文審直接駁回。

關(guān)鍵過程確認：焊接、NDE、熱處理、涂裝等需完成確認與再確認，人員持證有效，記錄留存≥10 年。

供應(yīng)商分級：高風險供應(yīng)商需完成現(xiàn)場評估或第三方審核，形成臺賬與證據(jù)鏈，不可缺失。

校準與溯源：設(shè)備校準證書在有效期，計量溯源清晰，避免因設(shè)備失準導致審核不通過。

提交與審核建議

先在 myCerts 注冊賬號，明確認證范圍與產(chǎn)品規(guī)范，下載對應(yīng)申請表模板。

文審前請 Q1 審核員背景顧問預審，確保條款全覆蓋、邏輯清晰、記錄可追溯。

審核前完成模擬審核，重點核查關(guān)鍵過程、人員資質(zhì)、校準與供應(yīng)商管理。

審核后 45 天內(nèi)提交整改，重大 NCR 提前制定復檢 / 目擊計劃，確保證據(jù)充分。

與會標疊加申請的補充材料

若同時申請會標，需額外準備：會標使用申請表、設(shè)計包（含設(shè)計輸入 / 輸出 / 驗證 / 確認）、產(chǎn)品符合性聲明、會標使用控制程序與記錄、產(chǎn)品試驗報告（按 API 產(chǎn)品規(guī)范），并確保設(shè)計包完整可追溯。