ISO認(rèn)證流程:
有需求→咨詢→了解企業(yè)基本情況→量身定制方案→報(bào)價(jià)→遞交認(rèn)證申請(qǐng)→做資料→審核→出證(認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)公示查詢)
鎖定測(cè)試依據(jù),明確判定規(guī)則
報(bào)告中會(huì)寫明測(cè)試依據(jù)的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)(如 LVD 指令對(duì)應(yīng) EN 60950-1,EMC 指令對(duì)應(yīng) EN 55032),這是解讀數(shù)據(jù)的 “標(biāo)尺”。
先找到標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)應(yīng)測(cè)試項(xiàng)目的限值要求(通常在報(bào)告的 “測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)” 章節(jié)或附件里),比如電磁輻射的限值是多少 dBμV/m、耐壓測(cè)試的電壓要求是多少 V。
確認(rèn)測(cè)試條件是否與標(biāo)準(zhǔn)一致(如測(cè)試環(huán)境、樣品狀態(tài)、測(cè)試設(shè)備參數(shù)),條件不符會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)無效。
報(bào)告的合規(guī)性判定要點(diǎn)
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號(hào)可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的測(cè)試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報(bào)告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 2017/745,玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報(bào)告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時(shí)滿足 MD 和 LVD 指令),報(bào)告需包含所有指令的測(cè)試項(xiàng)目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項(xiàng)目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報(bào)告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報(bào)告標(biāo)注 “整改后復(fù)測(cè)合格”,需核對(duì)整改項(xiàng)的復(fù)測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景注意事項(xiàng)
采購審核場(chǎng)景
要求供應(yīng)商提供原版報(bào)告(復(fù)印件需加蓋供應(yīng)商公章),核對(duì)報(bào)告產(chǎn)品型號(hào)與供貨產(chǎn)品一致。
重點(diǎn)核查關(guān)鍵項(xiàng)目(如耐壓、阻燃)的實(shí)測(cè)值與限值的差值,差值越大,產(chǎn)品冗余越高。
出口清關(guān)場(chǎng)景
CE 測(cè)試報(bào)告需與符合性聲明(DoC) 配套使用,DoC 需由制造商簽署,明確產(chǎn)品符合的指令和標(biāo)準(zhǔn)。
保留報(bào)告電子版和紙質(zhì)版,歐盟海關(guān)或市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能抽查核驗(yàn)。
報(bào)告更新要求
當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更、原材料更換或?qū)?yīng)歐盟標(biāo)準(zhǔn) / 指令更新時(shí),需重新進(jìn)行測(cè)試并出具新報(bào)告。
報(bào)告無固定有效期,以標(biāo)準(zhǔn)和指令的有效性為準(zhǔn)。
