API 認(rèn)證的申請流程
企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品 / 服務(wù),確定對應(yīng)的 API 標(biāo)準(zhǔn)(如生產(chǎn)套管選 API 5CT)。
建立并運(yùn)行符合 API Q1 要求的質(zhì)量體系(產(chǎn)品認(rèn)證前提)。
向 API 提交認(rèn)證申請,繳納費(fèi)用,提交體系文件、產(chǎn)品測試報(bào)告等資料。
API 委派審核員進(jìn)行現(xiàn)場審核,驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行情況和產(chǎn)品一致性。
審核通過后,頒發(fā) API 認(rèn)證證書,企業(yè)可合法使用 API 會(huì)標(biāo)。
獲證后接受 API 的年度監(jiān)督審核,維持證書有效性。
常見卡點(diǎn)與應(yīng)對
文審反復(fù)退回:提前對標(biāo) API Q1 與產(chǎn)品規(guī)范,確保質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu)清晰、條款覆蓋完整、術(shù)語統(tǒng)一,由熟悉 API 標(biāo)準(zhǔn)的人員審核后再提交。
現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)重大 NCR:審核前開展模擬審核,重點(diǎn)核查關(guān)鍵工序、檢驗(yàn)記錄、追溯鏈、會(huì)標(biāo)使用控制,提前關(guān)閉潛在問題。
樣品復(fù)檢不合格:加強(qiáng)進(jìn)貨檢驗(yàn)與過程控制,關(guān)鍵試驗(yàn)項(xiàng)目留存目擊記錄,必要時(shí)委托 API 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行預(yù)檢測。
不同認(rèn)證類型的補(bǔ)充材料
API Q1 體系認(rèn)證(僅體系,不含會(huì)標(biāo)):側(cè)重體系運(yùn)行證據(jù),包括質(zhì)量手冊、程序文件、內(nèi)審 / 管評、培訓(xùn)記錄、風(fēng)險(xiǎn)管控、糾正措施閉環(huán);無需產(chǎn)品設(shè)計(jì)包與型式試驗(yàn)報(bào)告,但需覆蓋 API Q1 全部條款。
API Q2 服務(wù)體系認(rèn)證(服務(wù)類):替換為服務(wù)手冊、服務(wù)方案、人員資質(zhì)、服務(wù)過程記錄、客戶反饋與投訴處理、服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管控;按 Q2 條款搭建并運(yùn)行≥4 個(gè)月。
服務(wù)認(rèn)證(如 API 7-1 鉆井 / 修井):補(bǔ)充服務(wù)范圍清單、作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備清單、人員培訓(xùn)與持證、現(xiàn)場作業(yè)記錄、與環(huán)保措施、第三方見證報(bào)告(如適用)。
潤滑油 API 等級認(rèn)證(如 SP/CK-4):提交配方、原料規(guī)格、生產(chǎn)工藝、臺(tái)架試驗(yàn)報(bào)告(需 API 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室)、標(biāo)簽與包裝設(shè)計(jì)、會(huì)標(biāo)使用聲明;按 API Engine Oil Licensing and Certification System(EOLCS)要求提交。
提交與審核要點(diǎn)
語言與格式:所有文件必須為英文版,以 PDF 上傳至 myCerts;圖紙、報(bào)告、證書需清晰可辨,編號,版本受控。
文審階段:API 總部在提交后約 2 個(gè)月內(nèi)完成文審,重點(diǎn)核查質(zhì)量手冊是否覆蓋 Q1 條款、產(chǎn)品范圍是否明確、設(shè)計(jì)包是否完整;需及時(shí)響應(yīng)修訂意見,直至文審?fù)ㄟ^。
現(xiàn)場審核:審核員會(huì)驗(yàn)證體系運(yùn)行、產(chǎn)品一致性、記錄完整性、會(huì)標(biāo)使用控制;必要時(shí)抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗(yàn);不合格項(xiàng)(NCR)需制定糾正 / 糾正措施并驗(yàn)證關(guān)閉。
持續(xù)監(jiān)督:獲證后需留存年度監(jiān)督審核所需的記錄,包括內(nèi)審 / 管評、生產(chǎn) / 檢驗(yàn)記錄、會(huì)標(biāo)使用臺(tái)賬、設(shè)備校準(zhǔn) / 人員資質(zhì)更新等。

