體系搭建與運(yùn)行 ??
按 API Q1(制造)或 Q2(服務(wù))建立文件化質(zhì)量體系,包含質(zhì)量手冊(英文版)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單;同時(shí)滿足對應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范的特殊要求(如材料、熱處理、無損檢測、壓力試驗(yàn)等)。
體系至少穩(wěn)定運(yùn)行 4–6 個(gè)月,完成內(nèi)審與管理評審,留存完整的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購、追溯記錄;關(guān)鍵設(shè)備與計(jì)量器具完成校準(zhǔn) / 檢定并在有效期內(nèi)。
線上申請與繳費(fèi) ??
注冊 API myCerts 賬號,在線填寫申請表、簽署認(rèn)證協(xié)議,提交英文版質(zhì)量手冊、產(chǎn)品清單、生產(chǎn)地址、聯(lián)系人等資料;繳納申請費(fèi)、審核費(fèi)等(以 API 當(dāng)期報(bào)價(jià)為準(zhǔn))。
申請?zhí)峤缓?,API 會在約 2 個(gè)月內(nèi)完成文審(質(zhì)量手冊與體系文件審核),期間需及時(shí)響應(yīng)修訂意見,直至文審?fù)ㄟ^。
現(xiàn)場審核(會標(biāo)認(rèn)證通常為一次現(xiàn)場;Q1/Q2 體系常分階段) ??
會標(biāo)認(rèn)證:API 指派審核員進(jìn)行一次現(xiàn)場審核,覆蓋 Q1 體系運(yùn)行、產(chǎn)品設(shè)計(jì) / 采購 / 生產(chǎn) / 檢驗(yàn) / 試驗(yàn)的一致性、記錄完整性、會標(biāo)使用控制等;必要時(shí)抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗(yàn)。
Q1/Q2 體系認(rèn)證:通常分階段審核(Stage 1/2),Stage 1 確認(rèn)文件與范圍,Stage 2 驗(yàn)證現(xiàn)場運(yùn)行與記錄,兩階段間隔不超過 6 個(gè)月;審核后出具不符合項(xiàng)報(bào)告(NCR)。
行動建議
如果你能提供具體認(rèn)證類型(Q1 / 會標(biāo) / Q2 / 服務(wù) / 潤滑油)、產(chǎn)品型號 / 服務(wù)范圍、生產(chǎn) / 服務(wù)地址,我可以幫你定制一份 “可直接上傳的材料清單 + 命名規(guī)范 + 提交順序”,并標(biāo)注哪些是必傳、哪些是備查,幫你快速通過文審。??

