嚴(yán)格的審核與監(jiān)督
申請(qǐng)階段:企業(yè)需提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、測(cè)試報(bào)告,API 會(huì)委托第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證。
獲證后:API 會(huì)進(jìn)行年度監(jiān)督審核和不定期飛行檢查,確保企業(yè)持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn),若違規(guī)會(huì)暫?;虺蜂N認(rèn)證資格。
API 認(rèn)證的申請(qǐng)流程
企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品 / 服務(wù),確定對(duì)應(yīng)的 API 標(biāo)準(zhǔn)(如生產(chǎn)套管選 API 5CT)。
建立并運(yùn)行符合 API Q1 要求的質(zhì)量體系(產(chǎn)品認(rèn)證前提)。
向 API 提交認(rèn)證申請(qǐng),繳納費(fèi)用,提交體系文件、產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告等資料。
API 委派審核員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行情況和產(chǎn)品一致性。
審核通過(guò)后,頒發(fā) API 認(rèn)證證書(shū),企業(yè)可合法使用 API 會(huì)標(biāo)。
獲證后接受 API 的年度監(jiān)督審核,維持證書(shū)有效性。
常見(jiàn)卡點(diǎn)與應(yīng)對(duì)
文審反復(fù)退回:提前對(duì)標(biāo) API Q1 與產(chǎn)品規(guī)范,確保質(zhì)量手冊(cè)結(jié)構(gòu)清晰、條款覆蓋完整、術(shù)語(yǔ)統(tǒng)一,由熟悉 API 標(biāo)準(zhǔn)的人員審核后再提交。
現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)重大 NCR:審核前開(kāi)展模擬審核,重點(diǎn)核查關(guān)鍵工序、檢驗(yàn)記錄、追溯鏈、會(huì)標(biāo)使用控制,提前關(guān)閉潛在問(wèn)題。
樣品復(fù)檢不合格:加強(qiáng)進(jìn)貨檢驗(yàn)與過(guò)程控制,關(guān)鍵試驗(yàn)項(xiàng)目留存目擊記錄,必要時(shí)委托 API 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行預(yù)檢測(cè)。
申請(qǐng) API 認(rèn)證(以 API Q1 體系 + 會(huì)標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證為最常見(jiàn)組合)需按官方 myCerts 門戶提交全套英文版資料,核心分為企業(yè)基本信息、Q1 體系文件、產(chǎn)品技術(shù)包、人員 / 設(shè)備 / 檢測(cè)證據(jù)、申請(qǐng)與繳費(fèi)憑證五類;服務(wù)類(如 API Q2/7-1)則替換為服務(wù)方案與過(guò)程記錄。???

