階段化周期拆解(Q1 + 會標,英文版,myCerts 提交)
階段 關鍵節(jié)點 標準時長 備注
體系準備與試運行 手冊 / 程序編寫、內審 / 管評、會標使用控制 ≥4 個月(強制) 必須完成內審 / 管評,否則無法啟動審核
在線申請與文審 myCerts 提交、繳費、API 文審與修訂 2–3 個月 一次通過約 2 個月;反復修訂則延長
審核排期與現(xiàn)場審核 審核員指派、排期、現(xiàn)場審核(3–5 天) 2–3 個月 審核員資源緊張時排期更長
整改與驗證 提交糾正措施、API 復核、關閉 NCR 1–2 個月 重大 NCR 需復檢 / 目擊,周期翻倍
評定與發(fā)證 終審、制證、myCerts 上線 1–2 個月 繳費齊全、NCR關閉后啟動
縮短周期的關鍵動作
提前完成體系試運行與內審 / 管評,確保 Q1/Q2 條款全覆蓋,文件為英文版。
合并申請(Q1 + 會標),減少審核人?日與排期次數(shù);多規(guī)范同現(xiàn)場疊加更。
文審前自查:設計包、圖紙 / BOM、試驗報告、NDT / 焊接資質、設備校準證書齊全且可追溯。
現(xiàn)場審核前模擬審核,提前關閉常見不符合項;審核后 45 天內提交整改并閉環(huán)。
支付及時:申請費、審核費按時電匯,避免因欠費暫停流程;非美行電匯預留 50 美元手續(xù)費。
關鍵階段與時長(Q1 + 會標)
體系準備與試運行:≥4 個月(強制,完成內審 / 管評)。
myCerts 申請與文審:2–3 個月(一次過約 2 個月)。
審核排期與現(xiàn)場審核:2–3 個月(現(xiàn)場 3–5 天)。
整改與驗證:1–2 個月(重大 NCR 翻倍)。
評定與發(fā)證:1–2 個月(繳費齊全、NCR 關閉后)。
第 10 版(現(xiàn)行)關鍵變化
生效與轉換:2024-09-18 生效;2024-01-01 起可自愿按第 10 版審核,過渡期內新舊版并行,最終需完成轉換。
核心升級:對齊 ISO 9001:2015;擴大適用范圍至設計、工藝實現(xiàn)、物流 / 分銷;強化風險思維與 MOC;優(yōu)化供應商分級與評估;支持替代質量手冊的文件化架構;明確關鍵過程確認與再確認要求。

