標(biāo)準(zhǔn)的性
API 標(biāo)準(zhǔn)由行業(yè)專家、企業(yè)代表、監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同制定,更新頻率高,能緊跟行業(yè)技術(shù)發(fā)展和環(huán)保要求,被全球多數(shù)國家采納為行業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn)。
定標(biāo)與范圍界定 ??
確定認(rèn)證類型:API Q1 體系(制造)/ Q2 體系(服務(wù))、API 會(huì)標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證(如 API 6A/5CT/7K 等)、服務(wù)認(rèn)證(如 API 7-1)。
明確產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)地址、關(guān)鍵工序、檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)版本;列出需覆蓋的 API 規(guī)范清單,避免超范圍申請(qǐng)。
整改與發(fā)證 ?
對(duì) NCR 制定糾正 / 糾正措施并驗(yàn)證關(guān)閉,提交英文版整改報(bào)告與證據(jù)至 API 總部;API 復(fù)核通過后頒發(fā)證書,授權(quán)使用 API 會(huì)標(biāo)(認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品)。
若整改不通過,可能暫停申請(qǐng)或要求補(bǔ)充審核。
常見卡點(diǎn)與應(yīng)對(duì)
文審反復(fù)退回:提前對(duì)標(biāo) API Q1 與產(chǎn)品規(guī)范,確保質(zhì)量手冊(cè)結(jié)構(gòu)清晰、條款覆蓋完整、術(shù)語統(tǒng)一,由熟悉 API 標(biāo)準(zhǔn)的人員審核后再提交。
現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)重大 NCR:審核前開展模擬審核,重點(diǎn)核查關(guān)鍵工序、檢驗(yàn)記錄、追溯鏈、會(huì)標(biāo)使用控制,提前關(guān)閉潛在問題。
樣品復(fù)檢不合格:加強(qiáng)進(jìn)貨檢驗(yàn)與過程控制,關(guān)鍵試驗(yàn)項(xiàng)目留存目擊記錄,必要時(shí)委托 API 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行預(yù)檢測(cè)。

