企業(yè)自付配套成本（人民幣 / 美元，2025 參考）

正版標(biāo)準(zhǔn)與軟件：API Q1/6A/5CT/6D 等，每項(xiàng)約 150–320 美元；體系軟件與管理平臺按需采購。

體系搭建與內(nèi)審 / 管評：文件編寫、內(nèi)審員培訓(xùn)、管理評審，約 3–8 萬元人民幣；復(fù)雜產(chǎn)品 / 多規(guī)范需更高投入。

人員與設(shè)備：NDT / 焊接 / 檢驗(yàn)等持證、設(shè)備校準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，按實(shí)際缺口補(bǔ)齊；約 2–6 萬元人民幣。

整改與樣品：NCR 整改、樣品復(fù)檢 / 目擊試驗(yàn)、翻譯與公證，約 1–3 萬元人民幣。

銀行與匯率：電匯手續(xù)費(fèi)約 3%，非美行另加 50 美元；匯率波動預(yù)留 1–2% 緩沖。

咨詢與培訓(xùn)（可選）：全程咨詢約 4–8 萬元人民幣；內(nèi)審員 / 審核員培訓(xùn)約 500 美元 / 人起。

第 10 版（現(xiàn)行）關(guān)鍵變化

生效與轉(zhuǎn)換：2024-09-18 生效；2024-01-01 起可自愿按第 10 版審核，過渡期內(nèi)新舊版并行，最終需完成轉(zhuǎn)換。

核心升級：對齊 ISO 9001:2015；擴(kuò)大適用范圍至設(shè)計(jì)、工藝實(shí)現(xiàn)、物流 / 分銷；強(qiáng)化風(fēng)險思維與 MOC；優(yōu)化供應(yīng)商分級與評估；支持替代質(zhì)量手冊的文件化架構(gòu)；明確關(guān)鍵過程確認(rèn)與再確認(rèn)要求。

標(biāo)準(zhǔn)周期與關(guān)鍵階段（僅 Q1 初審，不含會標(biāo)）

標(biāo)準(zhǔn)周期：6–8 個月；體系成熟、一次通過約 6 個月；反復(fù)修訂或重大 NCR 則延至 8–10 個月??。

階段拆解（關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)與時長）

體系搭建與試運(yùn)行：≥4 個月（強(qiáng)制，完成內(nèi)審 / 管評）。

myCerts 在線申請、繳費(fèi)、文審與修訂：2–3 個月（一次過約 2 個月）。

審核排期與現(xiàn)場審核（3–5 天）：2–3 個月（審核員資源緊張時更長）。

整改與驗(yàn)證：1–2 個月（重大 NCR 需復(fù)檢 / 目擊，周期翻倍）。

評定與發(fā)證：1–2 個月（繳費(fèi)齊全、NCR 關(guān)閉后啟動）。

核心流程（myCerts 在線提交）

立項(xiàng)與體系建設(shè)：確定范圍、編寫手冊 / 程序、培訓(xùn)、關(guān)鍵過程確認(rèn)、供應(yīng)商分級、MOC、校準(zhǔn)與記錄控制；運(yùn)行≥4 個月，完成內(nèi)審 / 管評。

在線申請與文審：myCerts 注冊、填寫申請表、上傳文件、繳費(fèi)；API 文審并反饋，修訂至通過。

審核排期與現(xiàn)場審核：審核員指派、確定日期、現(xiàn)場審核（查體系運(yùn)行、記錄、關(guān)鍵過程、人員資質(zhì)、供應(yīng)商管理等），出具審核報告與 NCR。

整改與驗(yàn)證：提交糾正措施計(jì)劃與證據(jù)，API 復(fù)核，關(guān)閉 NCR；重大 NCR 需復(fù)檢 / 目擊。

評定與發(fā)證：終審?fù)ㄟ^、制證、myCerts 上線；證書有效期 3 年，年度監(jiān)審，換證提前 9 個月申請。