嚴格的審核與監(jiān)督
申請階段:企業(yè)需提交產(chǎn)品設計文件、測試報告,API 會委托第三方實驗室進行產(chǎn)品驗證。
獲證后:API 會進行年度監(jiān)督審核和不定期飛行檢查,確保企業(yè)持續(xù)符合標準,若違規(guī)會暫?;虺蜂N認證資格。
API 認證的申請流程
企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品 / 服務,確定對應的 API 標準(如生產(chǎn)套管選 API 5CT)。
建立并運行符合 API Q1 要求的質(zhì)量體系(產(chǎn)品認證前提)。
向 API 提交認證申請,繳納費用,提交體系文件、產(chǎn)品測試報告等資料。
API 委派審核員進行現(xiàn)場審核,驗證質(zhì)量體系運行情況和產(chǎn)品一致性。
審核通過后,頒發(fā) API 認證證書,企業(yè)可合法使用 API 會標。
獲證后接受 API 的年度監(jiān)督審核,維持證書有效性。
常見卡點與應對
文審反復退回:提前對標 API Q1 與產(chǎn)品規(guī)范,確保質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu)清晰、條款覆蓋完整、術語統(tǒng)一,由熟悉 API 標準的人員審核后再提交。
現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)重大 NCR:審核前開展模擬審核,重點核查關鍵工序、檢驗記錄、追溯鏈、會標使用控制,提前關閉潛在問題。
樣品復檢不合格:加強進貨檢驗與過程控制,關鍵試驗項目留存目擊記錄,必要時委托 API 認可的實驗室進行預檢測。
核心材料清單(Q1 + 會標認證,按類別整理)
材料類別 關鍵文件 / 證據(jù) 用途與要求
企業(yè)基本信息與申請 營業(yè)執(zhí)照 / 注冊證明、組織架構(gòu)圖、申請范圍清單(產(chǎn)品型號 / 規(guī)格 / 生產(chǎn)地址)、myCerts 在線申請表、認證協(xié)議、繳費憑證 英文版;范圍清晰,地址與生產(chǎn)場地一致;繳費后啟動文審
Q1 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量手冊(英文版)、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單、受控文件清單、內(nèi)審 / 管理評審報告與記錄、風險與機遇識別 / 應對、會標使用控制程序 覆蓋 API Q1 全部條款;體系穩(wěn)定運行≥4 個月,完成內(nèi)審 / 管評;會標使用需閉環(huán)管控
產(chǎn)品技術包(設計統(tǒng)包) 設計計劃、圖紙 / BOM、材料標準、工藝路線、關鍵工序控制、設計驗證 / 確認報告、產(chǎn)品規(guī)范(如 API 6A/5CT/7K 等)英文版 證明設計合規(guī)與可制造性;必要時提供第三方驗證報告
人員 / 設備 / 檢測證據(jù) 關鍵崗位資質(zhì)(焊接、NDT、檢驗、校準)、設備清單與校準 / 檢定證書、檢測 / 試驗程序與記錄、實驗室資質(zhì)(如適用)、樣品測試 / 目擊試驗報告 NDT 人員持證有效;設備在校準周期內(nèi);試驗記錄可追溯、可復核
生產(chǎn)與一致性證據(jù) 采購 / 來料檢驗記錄、生產(chǎn)流轉(zhuǎn)卡、關鍵工序記錄、成品檢驗 / 試驗報告、不合格品處理記錄、追溯臺賬 覆蓋認證范圍的典型批次;記錄完整、可追溯,與圖紙 / 標準一致

