現(xiàn)場審核（會標認證通常為一次現(xiàn)場；Q1/Q2 體系常分階段） ??

會標認證：API 指派審核員進行一次現(xiàn)場審核，覆蓋 Q1 體系運行、產(chǎn)品設(shè)計 / 采購 / 生產(chǎn) / 檢驗 / 試驗的一致性、記錄完整性、會標使用控制等；必要時抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗。

Q1/Q2 體系認證：通常分階段審核（Stage 1/2），Stage 1 確認文件與范圍，Stage 2 驗證現(xiàn)場運行與記錄，兩階段間隔不超過 6 個月；審核后出具不符合項報告（NCR）。

持續(xù)監(jiān)督與換證 ??

獲證后按 API 要求接受年度監(jiān)督審核、不定期飛行檢查，確保體系持續(xù)有效、產(chǎn)品一致性與會標規(guī)范使用。

證書到期前 9 個月可通過 myCerts 提交換證申請，完成換證審核以維持證書有效性。

常見卡點與應(yīng)對

文審反復(fù)退回：提前對標 API Q1 與產(chǎn)品規(guī)范，確保質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu)清晰、條款覆蓋完整、術(shù)語統(tǒng)一，由熟悉 API 標準的人員審核后再提交。

現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)重大 NCR：審核前開展模擬審核，重點核查關(guān)鍵工序、檢驗記錄、追溯鏈、會標使用控制，提前關(guān)閉潛在問題。

樣品復(fù)檢不合格：加強進貨檢驗與過程控制，關(guān)鍵試驗項目留存目擊記錄，必要時委托 API 認可的實驗室進行預(yù)檢測。

常見缺失與避坑建議

缺少 API Q1 英文版標準或產(chǎn)品規(guī)范，導(dǎo)致文件條款覆蓋不全；立即購買并受控發(fā)放。

設(shè)計包不完整（無設(shè)計驗證 / 確認報告、關(guān)鍵參數(shù)未明確）；按 API 公告 13 要求補全設(shè)計統(tǒng)包方案。

NDT 人員無證或證書過期、設(shè)備未校準；提前更新資質(zhì)與校準證書，建立臺賬。

記錄不連貫、追溯鏈斷裂；規(guī)范批次管理與流轉(zhuǎn)卡，確保采購→生產(chǎn)→檢驗→交付全程可追溯。

會標使用未受控；制定會標使用程序，認證范圍內(nèi)產(chǎn)品，標注證書號與有效期。