API 認(rèn)證（以 API Q1 體系 + 會(huì)標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證為例）采用 “定標(biāo)→建體系→線上申請(qǐng)→文審→現(xiàn)場(chǎng)審核→整改→發(fā)證→持續(xù)監(jiān)督” 的閉環(huán)流程，官方通過(guò) myCerts 門(mén)戶受理，全程以英文提交并遵循 API Q1 與對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范，證書(shū)有效期通常 3 年，需年度監(jiān)督與換證審核

體系搭建與運(yùn)行 ??

按 API Q1（制造）或 Q2（服務(wù)）建立文件化質(zhì)量體系，包含質(zhì)量手冊(cè)（英文版）、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表單；同時(shí)滿足對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范的特殊要求（如材料、熱處理、無(wú)損檢測(cè)、壓力試驗(yàn)等）。

體系至少穩(wěn)定運(yùn)行 4–6 個(gè)月，完成內(nèi)審與管理評(píng)審，留存完整的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購(gòu)、追溯記錄；關(guān)鍵設(shè)備與計(jì)量器具完成校準(zhǔn) / 檢定并在有效期內(nèi)。

線上申請(qǐng)與繳費(fèi) ??

注冊(cè) API myCerts 賬號(hào)，在線填寫(xiě)申請(qǐng)表、簽署認(rèn)證協(xié)議，提交英文版質(zhì)量手冊(cè)、產(chǎn)品清單、生產(chǎn)地址、聯(lián)系人等資料；繳納申請(qǐng)費(fèi)、審核費(fèi)等（以 API 當(dāng)期報(bào)價(jià)為準(zhǔn)）。

申請(qǐng)?zhí)峤缓螅珹PI 會(huì)在約 2 個(gè)月內(nèi)完成文審（質(zhì)量手冊(cè)與體系文件審核），期間需及時(shí)響應(yīng)修訂意見(jiàn)，直至文審?fù)ㄟ^(guò)。

關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)與周期參考（理想工況）

階段 主要工作 周期參考

定標(biāo)與體系搭建 定范圍、編文件、培訓(xùn)、試運(yùn)行、內(nèi)審 / 管評(píng) 4–6 個(gè)月

線上申請(qǐng)與文審 提交資料、繳費(fèi)、文審與修訂 2 個(gè)月左右

現(xiàn)場(chǎng)審核與整改 現(xiàn)場(chǎng)審核、NCR 整改、復(fù)核 1–2 個(gè)月（含整改與復(fù)核）

發(fā)證與持續(xù)監(jiān)督 發(fā)證、年度監(jiān)督、換證 證書(shū)有效期 3 年，年度監(jiān)督每年一次

總周期（從啟動(dòng)到發(fā)證） — 8–12 個(gè)月（視文審與整改效率）