設備與人員資質文件（能力保障證據）

設備與校準文件

生產 / 檢測設備清單：成型機、探傷儀、壓力試驗機、光譜儀等，標注型號、量程、校準周期。

校準證書：經 CNAS/ILAC 認可機構出具，覆蓋所有檢測設備，有效期內且可追溯至國際標準。

設備維護記錄：定期檢修計劃、故障處理報告，確保設備穩(wěn)定性。

人員資質證明

關鍵崗位證書：焊工資質（如 ASME IX）、NDT 二級 / 三級證（UT/RT/MT/PT）、檢驗員資質，附有效期與考核記錄。

培訓記錄：API 標準、工藝操作、質量體系的年度培訓計劃與考核結果，覆蓋所有相關人員。

確保記錄真實、完整、可追溯

記錄表單設計合規(guī)

記錄需對應標準要求，包含關鍵信息：如生產記錄需有產品批次號、原材料爐批號、操作人員、設備編號、檢驗結果、日期；測試報告需有檢測標準、設備校準狀態(tài)、人員資質、結果判定。

記錄表單需編號受控，與程序文件一一對應，禁止使用空白表單或手寫記錄替代。

記錄填寫與保存要求

記錄需實時填寫、字跡清晰、簽字齊全，禁止事后補填或涂改；涂改處需簽字并注明日期，確保原始性。

保存期限：至少覆蓋證書有效期 + 1 年（建議 5 年），電子記錄需備份防篡改，紙質記錄需防潮防火，便于監(jiān)督審核查閱。

全流程追溯驗證

構建產品追溯鏈：原材料采購記錄→生產工藝記錄→檢驗測試報告→成品出庫記錄→API 標志使用記錄，確保正向 / 反向追溯無斷點。

示例：某批次管線管 → 可追溯至鋼材供應商的材質證書 → 熱處理曲線 → 無損檢測報告 → 檢驗員資質證書 → 設備校準記錄。

提前自查，確?，F場與文件一致

審核前自查

對照符合性矩陣表核查所有文件、記錄是否齊全；

核查設備校準狀態(tài)：所有檢測設備（如探傷儀、壓力試驗機）校準證書在有效期內，校準標識清晰；

核查人員資質：焊工、NDT 檢測人員等關鍵崗位證書有效，培訓記錄齊全；

核查API 標志使用：僅在認證范圍內產品標注，標志樣式符合 API 要求，留存使用臺賬。

審核中積極配合，及時整改

安排熟悉標準和文件的人員對接審核員，準確提供所需文件、記錄；

對審核員提出的不符合項，深入分析根本原因，制定可驗證的糾正措施（如 “文件遺漏條款”→ 修訂文件 + 培訓人員；“記錄不全”→ 補充記錄 + 優(yōu)化表單）；

整改證據需客觀、充分（如修訂后的文件、培訓簽到表、補充的記錄），提交審核員驗證。

證書有效期內的維護措施

年度監(jiān)督審核準備

每年監(jiān)督審核前，梳理年度運行記錄：內審報告、管理評審報告、產品測試報告、設備校準記錄、客戶投訴處理記錄，確保體系持續(xù)符合要求。

標準更新與體系升級

定期關注 API 官網標準更新通知，及時評估新標準對現有文件、產品的影響，必要時修訂體系文件，確保合規(guī)性不中斷。

標志使用合規(guī)管控

嚴格遵守 API 標志使用規(guī)則，不超范圍標注、不偽造標志，定期向 API 報備標志使用情況，避免因違規(guī)使用導致證書暫停 / 撤銷。