核心周期與節(jié)點(diǎn)要求

年度監(jiān)督：首次監(jiān)督審核需在發(fā)證（或上一輪復(fù)評(píng)通過）后 12 個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)，后續(xù)每年 1 次，不得超期。

復(fù)評(píng)周期：證書到期前 3–6 個(gè)月申請(qǐng)復(fù)評(píng)，流程同新認(rèn)證（文件評(píng)審 + 現(xiàn)場(chǎng)審核 + 產(chǎn)品測(cè)試），通過后換發(fā)新證，有效期 3 年。

特殊情況：API 可根據(jù)上輪審核結(jié)果、體系復(fù)雜度調(diào)整審核天數(shù)（單產(chǎn)品約 3–4 人?天），必要時(shí)增加專項(xiàng)核查（如標(biāo)志使用合規(guī)性）。

體系建設(shè)與運(yùn)行：

按 API Q1（制造類）或 Q2（服務(wù)類）建立文件化體系，覆蓋質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書，且逐條對(duì)標(biāo) API 規(guī)范條款。

體系需正式運(yùn)行≥4 個(gè)月，完成至少 1 次內(nèi)部審核與管理評(píng)審，留存完整記錄（審核計(jì)劃、報(bào)告、糾正措施）。

若已有 ISO 9001 認(rèn)證，需將 Q1/Q2 特殊要素（如設(shè)計(jì)統(tǒng)包、產(chǎn)品追溯、標(biāo)志管理）融入現(xiàn)有體系并驗(yàn)證。

人員資質(zhì)：

關(guān)鍵崗位人員持證上崗（如焊工證、NDT 二級(jí) / 三級(jí)證、檢驗(yàn)員資質(zhì)），提供培訓(xùn)記錄與能力評(píng)價(jià)證明。

質(zhì)量管理人員熟悉 API 標(biāo)準(zhǔn)與體系要求，具備體系維護(hù)能力。

常見申請(qǐng)誤區(qū)與避坑要點(diǎn)

常見誤區(qū) 避坑措施

體系運(yùn)行不足 4 個(gè)月 提前規(guī)劃，預(yù)留 5–6 個(gè)月試運(yùn)行時(shí)間，確保審核通過

設(shè)計(jì)文件缺失 / 不完整 建立設(shè)計(jì)統(tǒng)包清單，逐一核對(duì) API 標(biāo)準(zhǔn)要求，補(bǔ)齊驗(yàn)證報(bào)告

檢測(cè)設(shè)備未校準(zhǔn) / 人員無證 定期校準(zhǔn)設(shè)備并留存證書，組織人員取證并更新資質(zhì)

標(biāo)志使用不合規(guī) 明確許可范圍，建立標(biāo)志使用臺(tái)賬，定期向 API 報(bào)備