審核類型與周期對(duì)應(yīng)

審核類型 周期 核心目的

年度監(jiān)督審核 1 次 / 年 核查體系持續(xù)運(yùn)行、產(chǎn)品一致性、整改閉環(huán)

復(fù)評(píng)審核 3 年 / 次 評(píng)審體系與產(chǎn)品合規(guī)性，換發(fā)證書

專項(xiàng)審核 不定期（如投訴觸發(fā)） 驗(yàn)證特定風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)（如不合格品處理、標(biāo)志誤用）

硬件與工藝：

具備滿足 API 標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備（如成型、焊接、熱處理）、檢測設(shè)備（如探傷儀、壓力試驗(yàn)機(jī)），且經(jīng)校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)。

關(guān)鍵工藝合規(guī)，如焊接工藝評(píng)定（WPS/PQR）、熱處理曲線、無損檢測流程符合標(biāo)準(zhǔn)。

文件與合規(guī)性準(zhǔn)備

核心文件清單：

英文申請(qǐng)表、質(zhì)量手冊(cè)、產(chǎn)品圖紙 / 規(guī)范、工藝文件、符合性矩陣表（逐條對(duì)應(yīng) API 條款）。

設(shè)備校準(zhǔn)證書、人員資質(zhì)證明、內(nèi)部審核 / 管理評(píng)審記錄、產(chǎn)品測試報(bào)告、不合格品處理記錄。

API 合規(guī)要求：

留存 API Q1 與對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯。

在 API 官網(wǎng)注冊(cè)賬號(hào)，簽署證書協(xié)議，承諾合規(guī)使用 API 標(biāo)志，不超范圍標(biāo)注。

體系運(yùn)行記錄

內(nèi)部審核報(bào)告 + 整改驗(yàn)證記錄（近 1 年，覆蓋所有認(rèn)證范圍）。

管理評(píng)審報(bào)告（近 1 年，含目標(biāo)達(dá)成、體系改進(jìn)計(jì)劃）。

風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別表、應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案（Q2 認(rèn)證必選）。

文件發(fā)放 / 回收記錄、變更審批單（確保版本）。