核心周期與節(jié)點(diǎn)要求
年度監(jiān)督:首次監(jiān)督審核需在發(fā)證(或上一輪復(fù)評通過)后 12 個月內(nèi)啟動,后續(xù)每年 1 次,不得超期。
復(fù)評周期:證書到期前 3–6 個月申請復(fù)評,流程同新認(rèn)證(文件評審 + 現(xiàn)場審核 + 產(chǎn)品測試),通過后換發(fā)新證,有效期 3 年。
特殊情況:API 可根據(jù)上輪審核結(jié)果、體系復(fù)雜度調(diào)整審核天數(shù)(單產(chǎn)品約 3–4 人?天),必要時增加專項(xiàng)核查(如標(biāo)志使用合規(guī)性)。
人員資質(zhì):
關(guān)鍵崗位人員持證上崗(如焊工證、NDT 二級 / 三級證、檢驗(yàn)員資質(zhì)),提供培訓(xùn)記錄與能力評價證明。
質(zhì)量管理人員熟悉 API 標(biāo)準(zhǔn)與體系要求,具備體系維護(hù)能力。
常見申請誤區(qū)與避坑要點(diǎn)
常見誤區(qū) 避坑措施
體系運(yùn)行不足 4 個月 提前規(guī)劃,預(yù)留 5–6 個月試運(yùn)行時間,確保審核通過
設(shè)計文件缺失 / 不完整 建立設(shè)計統(tǒng)包清單,逐一核對 API 標(biāo)準(zhǔn)要求,補(bǔ)齊驗(yàn)證報告
檢測設(shè)備未校準(zhǔn) / 人員無證 定期校準(zhǔn)設(shè)備并留存證書,組織人員取證并更新資質(zhì)
標(biāo)志使用不合規(guī) 明確許可范圍,建立標(biāo)志使用臺賬,定期向 API 報備
體系核心文件
質(zhì)量手冊(英文):含質(zhì)量方針、目標(biāo)、體系范圍、Q1/Q2 要素映射,覆蓋設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程。
程序文件:含文件控制、記錄控制、內(nèi)審、管理評審、不合格品控制、糾正措施等 18 + 核心程序。
作業(yè)指導(dǎo)書(SOP):關(guān)鍵工序(如焊接、熱處理、NDT)的操作規(guī)范,含參數(shù)與判定標(biāo)準(zhǔn)。
受控文件 / 記錄清單:標(biāo)注版本、分發(fā)號、保存期限(≥3 年)。

