設計與技術(shù)規(guī)范文件（核心合規(guī)依據(jù)）

產(chǎn)品圖紙與規(guī)范書

含總裝圖、零部件圖、關(guān)鍵尺寸公差、材料牌號、熱處理要求，標注 API 標準條款對應關(guān)系。

關(guān)鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨標注設計參數(shù)（如壓力等級、溫度范圍、材質(zhì)標準）。

設計統(tǒng)包文件

計算書：強度 / 應力 / 疲勞計算（如 API 6A 高壓部件）、流體力學 / 傳熱分析，符合 API 與 ASME 相關(guān)規(guī)范。

設計驗證 / 確認記錄：樣機測試報告、有限元分析報告、FMEA 風險評估，覆蓋極端工況驗證。

符合性矩陣表：逐條對應 API 產(chǎn)品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄，明確證據(jù)位置與符合性結(jié)論。

產(chǎn)品標準與版本管控

留存對應 API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯，標注購買憑證與版本號。

設備與人員資質(zhì)文件（能力保障證據(jù)）

設備與校準文件

生產(chǎn) / 檢測設備清單：成型機、探傷儀、壓力試驗機、光譜儀等，標注型號、量程、校準周期。

校準證書：經(jīng) CNAS/ILAC 認可機構(gòu)出具，覆蓋所有檢測設備，有效期內(nèi)且可追溯至國際標準。

設備維護記錄：定期檢修計劃、故障處理報告，確保設備穩(wěn)定性。

人員資質(zhì)證明

關(guān)鍵崗位證書：焊工資質(zhì)（如 ASME IX）、NDT 二級 / 三級證（UT/RT/MT/PT）、檢驗員資質(zhì)，附有效期與考核記錄。

培訓記錄：API 標準、工藝操作、質(zhì)量體系的年度培訓計劃與考核結(jié)果，覆蓋所有相關(guān)人員。

文件準備避坑要點

所有核心文件需為英文，避免翻譯錯誤；關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如測試結(jié)果）需保留原始單位與精度。

記錄保存期限≥3 年，確保監(jiān)督審核時可追溯；定期更新 API 標準與體系文件版本。

提前核對符合性矩陣表，確保無條款遺漏；測試報告需由 API 認可機構(gòu)出具，避免無效報告。

完整申請流程（5 大階段，可直接落地）

前期準備（2-4 個月）

購買對應 API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 6D）英文原版，建立 Q1 體系并運行≥4 個月，完成產(chǎn)品測試（認可實驗室）。

編制符合性矩陣表，對接標準條款與企業(yè)文件 / 記錄，確保無遺漏。

在線申請（1-2 周）

在myCerts.api.org提交申請，上傳質(zhì)量手冊、測試報告、供應商資質(zhì)等，繳納費用。

文件審核（1-2 個月）

API 評審質(zhì)量手冊與符合性證據(jù)，反饋不符合項并整改，通過后安排現(xiàn)場審核。

現(xiàn)場審核（1-2 周）

審核員核查生產(chǎn) / 檢測設備、人員資質(zhì)、工藝執(zhí)行、記錄完整性，出具審核報告與不符合項。

發(fā)證與維護（3 年周期）

關(guān)閉所有不符合項后，API 發(fā)放 3 年有效期證書；每年監(jiān)督審核，到期前 9 個月申請換證。