設(shè)備與人員資質(zhì)文件（能力保障證據(jù)）

設(shè)備與校準文件

生產(chǎn) / 檢測設(shè)備清單：成型機、探傷儀、壓力試驗機、光譜儀等，標注型號、量程、校準周期。

校準證書：經(jīng) CNAS/ILAC 認可機構(gòu)出具，覆蓋所有檢測設(shè)備，有效期內(nèi)且可追溯至國際標準。

設(shè)備維護記錄：定期檢修計劃、故障處理報告，確保設(shè)備穩(wěn)定性。

人員資質(zhì)證明

關(guān)鍵崗位證書：焊工資質(zhì)（如 ASME IX）、NDT 二級 / 三級證（UT/RT/MT/PT）、檢驗員資質(zhì)，附有效期與考核記錄。

培訓(xùn)記錄：API 標準、工藝操作、質(zhì)量體系的年度培訓(xùn)計劃與考核結(jié)果，覆蓋所有相關(guān)人員。

確保記錄真實、完整、可追溯

記錄表單設(shè)計合規(guī)

記錄需對應(yīng)標準要求，包含關(guān)鍵信息：如生產(chǎn)記錄需有產(chǎn)品批次號、原材料爐批號、操作人員、設(shè)備編號、檢驗結(jié)果、日期；測試報告需有檢測標準、設(shè)備校準狀態(tài)、人員資質(zhì)、結(jié)果判定。

記錄表單需編號受控，與程序文件一一對應(yīng)，禁止使用空白表單或手寫記錄替代。

記錄填寫與保存要求

記錄需實時填寫、字跡清晰、簽字齊全，禁止事后補填或涂改；涂改處需簽字并注明日期，確保原始性。

保存期限：至少覆蓋證書有效期 + 1 年（建議 5 年），電子記錄需備份防篡改，紙質(zhì)記錄需防潮防火，便于監(jiān)督審核查閱。

全流程追溯驗證

構(gòu)建產(chǎn)品追溯鏈：原材料采購記錄→生產(chǎn)工藝記錄→檢驗測試報告→成品出庫記錄→API 標志使用記錄，確保正向 / 反向追溯無斷點。

示例：某批次管線管 → 可追溯至鋼材供應(yīng)商的材質(zhì)證書 → 熱處理曲線 → 無損檢測報告 → 檢驗員資質(zhì)證書 → 設(shè)備校準記錄。

通過內(nèi)審、管理評審提前排查問題

內(nèi)部審核（至少每年 1 次，覆蓋全范圍）

成立內(nèi)審組：成員需經(jīng)培訓(xùn)持證，獨立于被審核部門，避免利益沖突。

審核依據(jù)：API 標準、質(zhì)量手冊、程序文件，審核重點為文件與實際執(zhí)行的一致性（如查程序文件要求的 “設(shè)備校準” 是否真的執(zhí)行，是否留存校準證書）。

出具內(nèi)審報告：列出不符合項，明確整改責任部門 / 期限 / 措施，跟蹤整改驗證結(jié)果，形成 “發(fā)現(xiàn)問題→整改→驗證” 閉環(huán)。

管理評審（至少每年 1 次，管理者主持）

評審輸入：內(nèi)審結(jié)果、客戶反饋、產(chǎn)品符合性、標準更新、風險識別、上次評審整改情況。

評審輸出：體系改進決策（如資源投入、文件修訂）、產(chǎn)品質(zhì)量改進措施，留存評審記錄，作為體系持續(xù)有效運行的證據(jù)。

常見認證產(chǎn)品與對應(yīng)標準

產(chǎn)品類型 典型標準 核心測試要求

管線管 API 5L（PSL1/PSL2） DWTT 斷裂測試、CVN 沖擊、焊縫無損檢測

井口設(shè)備 API 6A 全尺寸爆破、低溫沖擊、抗硫（NACE MR0175）

管線閥門 API 6D+API 607 防火測試、氣密性、功能循環(huán)測試

鉆柱構(gòu)件 API 7-1 疲勞測試、扭矩測試、無損檢測