API Q1 認證是由美國石油學會（American Petroleum Institute，簡稱 API） 推出的，針對石油天然氣行業(yè)供應鏈的質(zhì)量管理體系認證，其核心是規(guī)范油氣設備及服務供應商的質(zhì)量管理流程，確保產(chǎn)品和服務符合行業(yè)標準與客戶要求。

基礎合規(guī)與業(yè)務資質(zhì)

具備合法經(jīng)營資質(zhì)：有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍覆蓋油氣行業(yè)相關的設備制造、零部件生產(chǎn)或技術服務，無重大違法違規(guī)、質(zhì)量事故或行業(yè)處罰記錄。

業(yè)務匹配 API Q1 適用范圍：聚焦石油天然氣勘探、開發(fā)、生產(chǎn)、運輸、煉化等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，產(chǎn)品 / 服務需符合對應 API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 6A、API 5L 等）。

認證申請前置準備

選擇 API 授權認證機構：機構需在 API 官網(wǎng)備案，具備油氣行業(yè)審核資質(zhì)。

整改與記錄完備：確保所有過程記錄（生產(chǎn)、檢驗、內(nèi)審、管理評審、供應商評價等）齊全，可支撐現(xiàn)場審核驗證。

高頻不符合項與避坑建議

常見問題：英文版手冊不規(guī)范、追溯記錄斷裂、變更無審批、CAPA 無根本原因分析。

應對：

逐條對照 Q1 條款編寫文件，確保無遺漏。

關鍵記錄（生產(chǎn)、檢驗、校準）保留≥7 年，實現(xiàn)批次追溯。

變更與 CAPA 形成 “原因分析→措施→驗證→標準化” 閉環(huán)。