確保記錄真實、完整、可追溯

記錄表單設(shè)計合規(guī)

記錄需對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求，包含關(guān)鍵信息：如生產(chǎn)記錄需有產(chǎn)品批次號、原材料爐批號、操作人員、設(shè)備編號、檢驗結(jié)果、日期；測試報告需有檢測標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)、人員資質(zhì)、結(jié)果判定。

記錄表單需編號受控，與程序文件一一對應(yīng)，禁止使用空白表單或手寫記錄替代。

記錄填寫與保存要求

記錄需實時填寫、字跡清晰、簽字齊全，禁止事后補填或涂改；涂改處需簽字并注明日期，確保原始性。

保存期限：至少覆蓋證書有效期 + 1 年（建議 5 年），電子記錄需備份防篡改，紙質(zhì)記錄需防潮防火，便于監(jiān)督審核查閱。

全流程追溯驗證

構(gòu)建產(chǎn)品追溯鏈：原材料采購記錄→生產(chǎn)工藝記錄→檢驗測試報告→成品出庫記錄→API 標(biāo)志使用記錄，確保正向 / 反向追溯無斷點。

示例：某批次管線管 → 可追溯至鋼材供應(yīng)商的材質(zhì)證書 → 熱處理曲線 → 無損檢測報告 → 檢驗員資質(zhì)證書 → 設(shè)備校準(zhǔn)記錄。

關(guān)鍵避坑要點

杜絕 “文件一套、執(zhí)行一套”：很多企業(yè)文件編制完美，但實際生產(chǎn)、檢驗未按文件執(zhí)行，這是審核不通過的核心原因。

避免記錄追溯斷點：原材料、工藝、檢驗記錄缺一不可，任何環(huán)節(jié)缺失都會導(dǎo)致合規(guī)性存疑。

不忽視小問題：如文件版本號錯誤、記錄簽字不全等 “小瑕疵”，累積起來會影響審核員對企業(yè)合規(guī)性的判斷。

API 會標(biāo)認證（API Monogram Program）是 API 面向石油天然氣裝備 / 材料的自愿性許可項目，核心是授權(quán)企業(yè)在合規(guī)產(chǎn)品上使用 API 注冊標(biāo)志，證明產(chǎn)品符合對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范、生產(chǎn)過程滿足 API Q1（制造類）/Q2（服務(wù)類）質(zhì)量體系要求，是國際市場準(zhǔn)入的關(guān)鍵憑證。

完整申請流程（5 大階段，可直接落地）

前期準(zhǔn)備（2-4 個月）

購買對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 6D）英文原版，建立 Q1 體系并運行≥4 個月，完成產(chǎn)品測試（認可實驗室）。

編制符合性矩陣表，對接標(biāo)準(zhǔn)條款與企業(yè)文件 / 記錄，確保無遺漏。

在線申請（1-2 周）

在myCerts.api.org提交申請，上傳質(zhì)量手冊、測試報告、供應(yīng)商資質(zhì)等，繳納費用。

文件審核（1-2 個月）

API 評審質(zhì)量手冊與符合性證據(jù)，反饋不符合項并整改，通過后安排現(xiàn)場審核。

現(xiàn)場審核（1-2 周）

審核員核查生產(chǎn) / 檢測設(shè)備、人員資質(zhì)、工藝執(zhí)行、記錄完整性，出具審核報告與不符合項。

發(fā)證與維護（3 年周期）

關(guān)閉所有不符合項后，API 發(fā)放 3 年有效期證書；每年監(jiān)督審核，到期前 9 個月申請換證。