認(rèn)證的基本流程
企業(yè)自評與體系建立
對照 API Spec Q1 標(biāo)準(zhǔn)梳理現(xiàn)有質(zhì)量管理體系,補(bǔ)充行業(yè)特殊要求條款;
編制體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書),并試運(yùn)行至少 3 個(gè)月。
選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
API 授權(quán)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)(需在 API 官網(wǎng)查詢資質(zhì)),機(jī)構(gòu)需具備油氣行業(yè)審核經(jīng)驗(yàn)。
正式審核
文件審核:審核體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;
現(xiàn)場審核:核查體系運(yùn)行的實(shí)際情況,包括生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗(yàn)記錄、人員資質(zhì)、供應(yīng)鏈管理等;
不符合項(xiàng)整改:針對審核發(fā)現(xiàn)的問題,提交整改計(jì)劃并完成驗(yàn)證。
證書頒發(fā)與維護(hù)
審核通過后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā) API Q1 證書,有效期3 年;
期間需接受年度監(jiān)督審核,3 年期滿后需重新進(jìn)行換證審核。
審核類型與判定規(guī)則
文件審核(階段):核查體系文件是否覆蓋 Q1 全條款,產(chǎn)品規(guī)范匹配,英文版質(zhì)量手冊合規(guī),內(nèi)審 / 管理評審記錄完整;判定通過后進(jìn)入現(xiàn)場審核。
現(xiàn)場審核(第二階段):驗(yàn)證文件落地性,重點(diǎn)查生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗(yàn)記錄、人員操作、供應(yīng)鏈管理、追溯體系;開具不符合項(xiàng)(CAR),分嚴(yán)重、一般、觀察項(xiàng),嚴(yán)重項(xiàng)需立即整改。
判定規(guī)則:
無嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般不符合項(xiàng)整改閉環(huán)即可通過。
嚴(yán)重不符合項(xiàng)需暫停審核,整改后復(fù)核通過方可繼續(xù)。
檢驗(yàn)與測試控制
檢驗(yàn)計(jì)劃:進(jìn)貨 / 過程 / 成品檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)記錄表單。
檢測記錄:原材料材質(zhì)證明、過程檢驗(yàn)報(bào)告、成品試驗(yàn)報(bào)告(耐壓 / 無損 / 理化)。
設(shè)備與量值:檢測設(shè)備校準(zhǔn)證書、能力驗(yàn)證報(bào)告、量值溯源記錄。
不合格品管理:不合格品報(bào)告、評審記錄、隔離標(biāo)識、處置結(jié)果。
持續(xù)改進(jìn)與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告(PPM、合格率、過程能力 CPK)。
客戶反饋記錄、滿意度調(diào)查結(jié)果、改進(jìn)項(xiàng)目臺賬。
年度質(zhì)量回顧報(bào)告、體系優(yōu)化措施及實(shí)施證據(jù)。

