官方核心費用(美元,API 總部收?。?
費用類型 標準費用(2025 參考) 說明
申請費 3500–3750 美元 純 Q1 體系認證;雙認證(Q1 + 會標)可享優(yōu)惠,約 2500–3000 美元
審核費 1200–1500 美元 / 人?日 初審 3–4 人?日,合計 3600–6000 美元;含審核員交通、食宿,由 API 統(tǒng)一結算
年費 3500–3750 美元 / 年 證書有效期內每年繳納,維持認證資格
標準購買費 約 150 美元 需購買正版 API Spec Q1 標準文檔
銀行手續(xù)費 3% 所有官方費用均需額外支付,按匯款金額計算
費用優(yōu)化建議
優(yōu)先選擇雙認證(Q1 + 會標),申請費更優(yōu)惠,同時獲得 ISO 9001、TS 29001 證書。
提前完成設備校準與人員培訓,縮短審核整改周期,避免重復費用。
選擇有油氣行業(yè)經驗的咨詢機構,提高審核通過率,降低隱性成本。
11 大核心審核模塊與關鍵要求
模塊 核心審核要點 審核證據(jù)
1. 管理承諾與方針目標 質量方針 / 目標可測量、高層參與、資源保障 方針文件、目標達成記錄、管理評審報告
2. 文件與記錄控制 英文版質量手冊(可替代形式)、文件審批 / 修訂 / 作廢閉環(huán)、記錄留存≥7 年 手冊、文件發(fā)放記錄、變更臺賬、檢驗 / 校準記錄
3. 風險與變更管理 全流程風險評估、變更管理(MOC)流程、應急計劃 風險評估表、MOC 審批單、應急預案及演練記錄
4. 人員能力 關鍵崗位資質、培訓計劃與考核、內審員資格 崗位說明書、培訓記錄、資質證書、考核結果
5. 產品設計控制 設計輸入 / 輸出 / 評審 / 驗證 / 確認、變更影響評估 設計文件、評審記錄、樣品測試報告、變更通知
6. 采購與供應鏈 供應商分級評價、定期復評、關鍵物料追溯 供應商清單、評價報告、采購合同、來料檢驗記錄
7. 生產與過程控制 關鍵工序參數(shù)受控、設備校準、作業(yè)指導書執(zhí)行 工藝卡、設備校準證書、生產記錄、首件檢驗報告
8. 檢驗與測試 進貨 / 過程 / 成品檢驗、檢測設備能力、不合格品隔離 檢驗計劃、檢測報告、不合格品處置記錄
9. 不合格品與糾正預防 根本原因分析、糾正 / 預防措施(CAPA)閉環(huán)、再發(fā)生防控 不合格品報告、CAPA 記錄、效果驗證報告
10. 內部審核與管理評審 內審覆蓋全條款、管理評審每年 1 次、整改閉環(huán) 內審計劃 / 報告、管理評審記錄、整改跟蹤表
11. 持續(xù)改進 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、客戶反饋處理、體系優(yōu)化措施 數(shù)據(jù)分析報告、客戶投訴記錄
不合格品與糾正預防(CAPA)
不合格品臺賬、根本原因分析報告(5Why / 魚骨圖)。
CAPA 措施記錄、效果驗證報告、標準化文件更新記錄。
客戶投訴處理記錄、退貨分析與糾正措施跟蹤表。

