設(shè)計與技術(shù)規(guī)范文件（核心合規(guī)依據(jù)）

產(chǎn)品圖紙與規(guī)范書

含總裝圖、零部件圖、關(guān)鍵尺寸公差、材料牌號、熱處理要求，標注 API 標準條款對應關(guān)系。

關(guān)鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨標注設(shè)計參數(shù)（如壓力等級、溫度范圍、材質(zhì)標準）。

設(shè)計統(tǒng)包文件

計算書：強度 / 應力 / 疲勞計算（如 API 6A 高壓部件）、流體力學 / 傳熱分析，符合 API 與 ASME 相關(guān)規(guī)范。

設(shè)計驗證 / 確認記錄：樣機測試報告、有限元分析報告、FMEA 風險評估，覆蓋極端工況驗證。

符合性矩陣表：逐條對應 API 產(chǎn)品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄，明確證據(jù)位置與符合性結(jié)論。

產(chǎn)品標準與版本管控

留存對應 API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯，標注購買憑證與版本號。

文件準備避坑要點

所有核心文件需為英文，避免翻譯錯誤；關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如測試結(jié)果）需保留原始單位與精度。

記錄保存期限≥3 年，確保監(jiān)督審核時可追溯；定期更新 API 標準與體系文件版本。

提前核對符合性矩陣表，確保無條款遺漏；測試報告需由 API 認可機構(gòu)出具，避免無效報告。

源頭合規(guī)：對標 API 標準，明確文件邊界

鎖定標準版本

必須購買 API 官方英文原版標準（如 API Q1、API 5L/6A/6D），禁止使用非官方翻譯版，避免條款理解偏差。

建立標準臺賬，標注版本號、生效日期、適用范圍，定期從 API 官網(wǎng)核查更新（如 API Q1 每 3-5 年修訂一次），確保文件與標準同步。

編制符合性矩陣表（核心工具）

逐條拆解 API 標準條款（如 API Q1 的 18 個核心要素、API 6A 的壓力等級要求），對應到企業(yè)的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單。

矩陣表需明確：標準條款編號→條款要求→對應文件名稱→責任部門→證據(jù)位置→符合性結(jié)論（符合 / 豁免 / 整改），確保無條款遺漏。

示例：API Q1 “設(shè)計控制” 條款 → 對應企業(yè)《設(shè)計和開發(fā)控制程序》+ 產(chǎn)品計算書 + 設(shè)計驗證報告。

核心定義與價值

本質(zhì)：API 注冊商標授權(quán)，僅用于獲證企業(yè)在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)的合格新設(shè)備，嚴禁超范圍、偽造或用于二手 / 不合格品。

價值：全球采購認可、產(chǎn)品溢價（15%-30%）、合規(guī)背書，證書信息可在 API 在線目錄（compositelist.api.org）查詢。