要確保石油 API 認證的文件與合規(guī)性,核心需圍繞 “標準對標、文件受控、證據(jù)可追溯、過程閉環(huán)、持續(xù)驗證” 五大原則推進,覆蓋文件編制、審核、運行、整改全流程
源頭合規(guī):對標 API 標準,明確文件邊界
鎖定標準版本
必須購買 API 官方英文原版標準(如 API Q1、API 5L/6A/6D),禁止使用非官方翻譯版,避免條款理解偏差。
建立標準臺賬,標注版本號、生效日期、適用范圍,定期從 API 官網(wǎng)核查更新(如 API Q1 每 3-5 年修訂一次),確保文件與標準同步。
編制符合性矩陣表(核心工具)
逐條拆解 API 標準條款(如 API Q1 的 18 個核心要素、API 6A 的壓力等級要求),對應(yīng)到企業(yè)的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單。
矩陣表需明確:標準條款編號→條款要求→對應(yīng)文件名稱→責(zé)任部門→證據(jù)位置→符合性結(jié)論(符合 / 豁免 / 整改),確保無條款遺漏。
示例:API Q1 “設(shè)計控制” 條款 → 對應(yīng)企業(yè)《設(shè)計和開發(fā)控制程序》+ 產(chǎn)品計算書 + 設(shè)計驗證報告。
API 會標認證(API Monogram Program)是 API 面向石油天然氣裝備 / 材料的自愿性許可項目,核心是授權(quán)企業(yè)在合規(guī)產(chǎn)品上使用 API 注冊標志,證明產(chǎn)品符合對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范、生產(chǎn)過程滿足 API Q1(制造類)/Q2(服務(wù)類)質(zhì)量體系要求,是國際市場準入的關(guān)鍵憑證。
維護與變更管理
年度監(jiān)督:提前準備內(nèi)審 / 管理評審報告、測試記錄、校準證書,確保體系持續(xù)合規(guī)。
標準更新:API 標準修訂后,3-6 個月內(nèi)完成文件修訂與產(chǎn)品驗證,同步更新符合性矩陣。
范圍變更:新增產(chǎn)品 / 規(guī)格需在 myCerts 提交申請,通過補充審核后方可擴展許可范圍。

