設(shè)備與人員資質(zhì)文件（能力保障證據(jù)）

設(shè)備與校準(zhǔn)文件

生產(chǎn) / 檢測設(shè)備清單：成型機(jī)、探傷儀、壓力試驗(yàn)機(jī)、光譜儀等，標(biāo)注型號、量程、校準(zhǔn)周期。

校準(zhǔn)證書：經(jīng) CNAS/ILAC 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具，覆蓋所有檢測設(shè)備，有效期內(nèi)且可追溯至國際標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)備維護(hù)記錄：定期檢修計劃、故障處理報告，確保設(shè)備穩(wěn)定性。

人員資質(zhì)證明

關(guān)鍵崗位證書：焊工資質(zhì)（如 ASME IX）、NDT 二級 / 三級證（UT/RT/MT/PT）、檢驗(yàn)員資質(zhì)，附有效期與考核記錄。

培訓(xùn)記錄：API 標(biāo)準(zhǔn)、工藝操作、質(zhì)量體系的年度培訓(xùn)計劃與考核結(jié)果，覆蓋所有相關(guān)人員。

批次追溯與標(biāo)志管理文件（合規(guī)使用要求）

產(chǎn)品追溯臺賬：序列號 / 批次號→原材料批次→工藝記錄→檢驗(yàn)人員→設(shè)備→測試報告，全流程可正向 / 反向追溯。

API 標(biāo)志使用文件：標(biāo)志使用承諾書、標(biāo)志備案表、產(chǎn)品標(biāo)注樣例，承諾不超認(rèn)證范圍標(biāo)注，留存使用臺賬。

提前自查，確保現(xiàn)場與文件一致

審核前自查

對照符合性矩陣表核查所有文件、記錄是否齊全；

核查設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)：所有檢測設(shè)備（如探傷儀、壓力試驗(yàn)機(jī)）校準(zhǔn)證書在有效期內(nèi)，校準(zhǔn)標(biāo)識清晰；

核查人員資質(zhì)：焊工、NDT 檢測人員等關(guān)鍵崗位證書有效，培訓(xùn)記錄齊全；

核查API 標(biāo)志使用：僅在認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)注，標(biāo)志樣式符合 API 要求，留存使用臺賬。

審核中積極配合，及時整改

安排熟悉標(biāo)準(zhǔn)和文件的人員對接審核員，準(zhǔn)確提供所需文件、記錄；

對審核員提出的不符合項(xiàng)，深入分析根本原因，制定可驗(yàn)證的糾正措施（如 “文件遺漏條款”→ 修訂文件 + 培訓(xùn)人員；“記錄不全”→ 補(bǔ)充記錄 + 優(yōu)化表單）；

整改證據(jù)需客觀、充分（如修訂后的文件、培訓(xùn)簽到表、補(bǔ)充的記錄），提交審核員驗(yàn)證。

關(guān)鍵避坑要點(diǎn)

杜絕 “文件一套、執(zhí)行一套”：很多企業(yè)文件編制完美，但實(shí)際生產(chǎn)、檢驗(yàn)未按文件執(zhí)行，這是審核不通過的核心原因。

避免記錄追溯斷點(diǎn)：原材料、工藝、檢驗(yàn)記錄缺一不可，任何環(huán)節(jié)缺失都會導(dǎo)致合規(guī)性存疑。

不忽視小問題：如文件版本號錯誤、記錄簽字不全等 “小瑕疵”，累積起來會影響審核員對企業(yè)合規(guī)性的判斷。