API Q1 認證認證核心定位

適用范圍

主要覆蓋石油天然氣勘探、開發(fā)、生產(chǎn)、運輸、煉化等全產(chǎn)業(yè)鏈的設(shè)備制造商、零部件供應(yīng)商、技術(shù)服務(wù)提供商。例如：井口設(shè)備、閥門、鋼管、鉆井工具、油田化學(xué)劑生產(chǎn)企業(yè)等。

標準依據(jù)

基于 API Spec Q1《石油天然氣行業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》，該標準融合了 ISO 9001 的核心框架，同時增加了油氣行業(yè)的特殊要求（如產(chǎn)品可追溯性、風(fēng)險管控、供應(yīng)鏈審核等）。

基礎(chǔ)合規(guī)與業(yè)務(wù)資質(zhì)

具備合法經(jīng)營資質(zhì)：有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍覆蓋油氣行業(yè)相關(guān)的設(shè)備制造、零部件生產(chǎn)或技術(shù)服務(wù)，無重大違法違規(guī)、質(zhì)量事故或行業(yè)處罰記錄。

業(yè)務(wù)匹配 API Q1 適用范圍：聚焦石油天然氣勘探、開發(fā)、生產(chǎn)、運輸、煉化等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，產(chǎn)品 / 服務(wù)需符合對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 6A、API 5L 等）。

高頻審核不符合項與應(yīng)對

常見問題：文件未覆蓋 Q1 特殊條款、英文版手冊不規(guī)范、追溯記錄不全、變更無審批、CAPA 無根本原因分析。

應(yīng)對建議：

編寫文件時逐條對照 Q1 條款，確保無遺漏。

關(guān)鍵記錄（生產(chǎn)、檢驗、校準）保留≥7 年，實現(xiàn)批次追溯。

變更與 CAPA 需形成 “原因分析→措施→驗證→標準化” 閉環(huán)。

檢驗與測試控制

檢驗計劃：進貨 / 過程 / 成品檢驗規(guī)范、檢驗記錄表單。

檢測記錄：原材料材質(zhì)證明、過程檢驗報告、成品試驗報告（耐壓 / 無損 / 理化）。

設(shè)備與量值：檢測設(shè)備校準證書、能力驗證報告、量值溯源記錄。

不合格品管理：不合格品報告、評審記錄、隔離標識、處置結(jié)果。