質(zhì)量管理體系核心要求

體系文件完整合規(guī)：編制質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，覆蓋 API Spec Q1（通常對應(yīng) ISO 9001:2015 框架）的全部條款，突出油氣行業(yè)特殊要求（可追溯性、風(fēng)險管控、供應(yīng)鏈審核等）。

體系運行時長達標(biāo)：QMS 按 API Q1 標(biāo)準(zhǔn)有效運行至少4 個月，確保流程穩(wěn)定、記錄可查。

完成內(nèi)部審核與管理評審：按標(biāo)準(zhǔn)開展至少 1 次完整的內(nèi)部審核與管理評審，形成書面記錄并閉環(huán)整改。

費用優(yōu)化建議

優(yōu)先選擇雙認(rèn)證（Q1 + 會標(biāo)），申請費更優(yōu)惠，同時獲得 ISO 9001、TS 29001 證書。

提前完成設(shè)備校準(zhǔn)與人員培訓(xùn)，縮短審核整改周期，避免重復(fù)費用。

選擇有油氣行業(yè)經(jīng)驗的咨詢機構(gòu)，提高審核通過率，降低隱性成本。

審核類型與判定規(guī)則

文件審核（階段）：核查體系文件是否覆蓋 Q1 全條款，產(chǎn)品規(guī)范匹配，英文版質(zhì)量手冊合規(guī)，內(nèi)審 / 管理評審記錄完整；判定通過后進入現(xiàn)場審核。

現(xiàn)場審核（第二階段）：驗證文件落地性，重點查生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗記錄、人員操作、供應(yīng)鏈管理、追溯體系；開具不符合項（CAR），分嚴(yán)重、一般、觀察項，嚴(yán)重項需立即整改。

判定規(guī)則：

無嚴(yán)重不符合項，一般不符合項整改閉環(huán)即可通過。

嚴(yán)重不符合項需暫停審核，整改后復(fù)核通過方可繼續(xù)。

不合格品與糾正預(yù)防（CAPA）

不合格品臺賬、根本原因分析報告（5Why / 魚骨圖）。

CAPA 措施記錄、效果驗證報告、標(biāo)準(zhǔn)化文件更新記錄。

客戶投訴處理記錄、退貨分析與糾正措施跟蹤表。