設(shè)計(jì)與技術(shù)規(guī)范文件（核心合規(guī)依據(jù)）
產(chǎn)品圖紙與規(guī)范書
含總裝圖、零部件圖、關(guān)鍵尺寸公差、材料牌號、熱處理要求，標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)關(guān)系。
關(guān)鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨(dú)標(biāo)注設(shè)計(jì)參數(shù)（如壓力等級、溫度范圍、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)）。
設(shè)計(jì)統(tǒng)包文件
計(jì)算書：強(qiáng)度 / 應(yīng)力 / 疲勞計(jì)算（如 API 6A 高壓部件）、流體力學(xué) / 傳熱分析，符合 API 與 ASME 相關(guān)規(guī)范。
設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄：樣機(jī)測試報(bào)告、有限元分析報(bào)告、FMEA 風(fēng)險(xiǎn)評估，覆蓋極端工況驗(yàn)證。
符合性矩陣表：逐條對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄，明確證據(jù)位置與符合性結(jié)論。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與版本管控
留存對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯，標(biāo)注購買憑證與版本號。
工藝與過程控制文件（制造合規(guī)核心）
文件類型 核心內(nèi)容 合規(guī)要點(diǎn)
焊接工藝文件（WPS/PQR） 焊材型號、焊接參數(shù)、預(yù)熱 / 后熱溫度、層間溫度；PQR 含力學(xué)性能 / 無損檢測結(jié)果 按 ASME Section IX 執(zhí)行，覆蓋所有焊接接頭類型
熱處理工藝 溫度曲線、保溫時(shí)間、冷卻速率，附爐溫均勻性檢測報(bào)告 符合 API 材料熱處理要求，如 NACE MR0175 抗硫工況
無損檢測（NDT）流程 檢測方法（RT/UT/MT/PT）、驗(yàn)收等級、校準(zhǔn)試塊參數(shù)、人員資質(zhì)要求 RT 達(dá)二級片標(biāo)準(zhǔn)，UT 試塊與產(chǎn)品材料聲學(xué)特性一致
關(guān)鍵工序 SOP 成型、裝配、壓力試驗(yàn)等操作步驟、參數(shù)范圍、判定標(biāo)準(zhǔn) 明確關(guān)鍵控制點(diǎn)（C
通過內(nèi)審、管理評審提前排查問題
內(nèi)部審核（至少每年 1 次，覆蓋全范圍）
成立內(nèi)審組：成員需經(jīng)培訓(xùn)持證，獨(dú)立于被審核部門，避免利益沖突。
審核依據(jù)：API 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件，審核重點(diǎn)為文件與實(shí)際執(zhí)行的一致性（如查程序文件要求的 “設(shè)備校準(zhǔn)” 是否真的執(zhí)行，是否留存校準(zhǔn)證書）。
出具內(nèi)審報(bào)告：列出不符合項(xiàng)，明確整改責(zé)任部門 / 期限 / 措施，跟蹤整改驗(yàn)證結(jié)果，形成 “發(fā)現(xiàn)問題→整改→驗(yàn)證” 閉環(huán)。
管理評審（至少每年 1 次，管理者主持）
評審輸入：內(nèi)審結(jié)果、客戶反饋、產(chǎn)品符合性、標(biāo)準(zhǔn)更新、風(fēng)險(xiǎn)識別、上次評審整改情況。
評審輸出：體系改進(jìn)決策（如資源投入、文件修訂）、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)措施，留存評審記錄，作為體系持續(xù)有效運(yùn)行的證據(jù)。
認(rèn)證核心要求（門檻與合規(guī)基準(zhǔn)）
維度 核心要求 關(guān)鍵細(xì)節(jié)
質(zhì)量體系 API Q1（制造）/Q2（服務(wù)）運(yùn)行≥4 個(gè)月 可基于 ISO 9001 升級，覆蓋設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程
產(chǎn)品合規(guī) 符合對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L/6A/6D） 通過認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室測試（如爆破、無損檢測、防火測試）
人員與設(shè)備 關(guān)鍵崗位持證（焊工 ASME IX、NDT 二級 / 三級）、檢測設(shè)備校準(zhǔn)有效 校準(zhǔn)證書需 CNAS/ILAC 認(rèn)可，覆蓋 UT/RT/MT/PT 等
文件與追溯 全英文受控文件、符合性矩陣表、全流程追溯記錄 記錄保存≥證書期 + 1 年，確保正向 /
