文件準(zhǔn)備避坑要點(diǎn)
所有核心文件需為英文,避免翻譯錯(cuò)誤;關(guān)鍵數(shù)據(jù)(如測(cè)試結(jié)果)需保留原始單位與精度。
記錄保存期限≥3 年,確保監(jiān)督審核時(shí)可追溯;定期更新 API 標(biāo)準(zhǔn)與體系文件版本。
提前核對(duì)符合性矩陣表,確保無(wú)條款遺漏;測(cè)試報(bào)告需由 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具,避免無(wú)效報(bào)告。
確保記錄真實(shí)、完整、可追溯
記錄表單設(shè)計(jì)合規(guī)
記錄需對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求,包含關(guān)鍵信息:如生產(chǎn)記錄需有產(chǎn)品批次號(hào)、原材料爐批號(hào)、操作人員、設(shè)備編號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果、日期;測(cè)試報(bào)告需有檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)、人員資質(zhì)、結(jié)果判定。
記錄表單需編號(hào)受控,與程序文件一一對(duì)應(yīng),禁止使用空白表單或手寫記錄替代。
記錄填寫與保存要求
記錄需實(shí)時(shí)填寫、字跡清晰、簽字齊全,禁止事后補(bǔ)填或涂改;涂改處需簽字并注明日期,確保原始性。
保存期限:至少覆蓋證書有效期 + 1 年(建議 5 年),電子記錄需備份防篡改,紙質(zhì)記錄需防潮防火,便于監(jiān)督審核查閱。
全流程追溯驗(yàn)證
構(gòu)建產(chǎn)品追溯鏈:原材料采購(gòu)記錄→生產(chǎn)工藝記錄→檢驗(yàn)測(cè)試報(bào)告→成品出庫(kù)記錄→API 標(biāo)志使用記錄,確保正向 / 反向追溯無(wú)斷點(diǎn)。
示例:某批次管線管 → 可追溯至鋼材供應(yīng)商的材質(zhì)證書 → 熱處理曲線 → 無(wú)損檢測(cè)報(bào)告 → 檢驗(yàn)員資質(zhì)證書 → 設(shè)備校準(zhǔn)記錄。
核心定義與價(jià)值
本質(zhì):API 注冊(cè)商標(biāo)授權(quán),僅用于獲證企業(yè)在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)的合格新設(shè)備,嚴(yán)禁超范圍、偽造或用于二手 / 不合格品。
價(jià)值:全球采購(gòu)認(rèn)可、產(chǎn)品溢價(jià)(15%-30%)、合規(guī)背書,證書信息可在 API 在線目錄(compositelist.api.org)查詢。
完整申請(qǐng)流程(5 大階段,可直接落地)
前期準(zhǔn)備(2-4 個(gè)月)
購(gòu)買對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范(如 API 6D)英文原版,建立 Q1 體系并運(yùn)行≥4 個(gè)月,完成產(chǎn)品測(cè)試(認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室)。
編制符合性矩陣表,對(duì)接標(biāo)準(zhǔn)條款與企業(yè)文件 / 記錄,確保無(wú)遺漏。
在線申請(qǐng)(1-2 周)
在myCerts.api.org提交申請(qǐng),上傳質(zhì)量手冊(cè)、測(cè)試報(bào)告、供應(yīng)商資質(zhì)等,繳納費(fèi)用。
文件審核(1-2 個(gè)月)
API 評(píng)審質(zhì)量手冊(cè)與符合性證據(jù),反饋不符合項(xiàng)并整改,通過(guò)后安排現(xiàn)場(chǎng)審核。
現(xiàn)場(chǎng)審核(1-2 周)
審核員核查生產(chǎn) / 檢測(cè)設(shè)備、人員資質(zhì)、工藝執(zhí)行、記錄完整性,出具審核報(bào)告與不符合項(xiàng)。
發(fā)證與維護(hù)(3 年周期)
關(guān)閉所有不符合項(xiàng)后,API 發(fā)放 3 年有效期證書;每年監(jiān)督審核,到期前 9 個(gè)月申請(qǐng)換證。

