體系建設(shè)與運(yùn)行：

按 API Q1（制造類(lèi)）或 Q2（服務(wù)類(lèi)）建立文件化體系，覆蓋質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，且逐條對(duì)標(biāo) API 規(guī)范條款。

體系需正式運(yùn)行≥4 個(gè)月，完成至少 1 次內(nèi)部審核與管理評(píng)審，留存完整記錄（審核計(jì)劃、報(bào)告、糾正措施）。

若已有 ISO 9001 認(rèn)證，需將 Q1/Q2 特殊要素（如設(shè)計(jì)統(tǒng)包、產(chǎn)品追溯、標(biāo)志管理）融入現(xiàn)有體系并驗(yàn)證。

產(chǎn)品與測(cè)試：

產(chǎn)品符合對(duì)應(yīng) API 規(guī)范，可提供抽樣測(cè)試報(bào)告（由 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具），涵蓋性能、材質(zhì)、等指標(biāo)（如耐壓、爆破、耐腐蝕）。

外購(gòu)件 / 原材料合規(guī)，提供供應(yīng)商資質(zhì)與合規(guī)證明，確保供應(yīng)鏈可追溯。

體系運(yùn)行記錄

內(nèi)部審核報(bào)告 + 整改驗(yàn)證記錄（近 1 年，覆蓋所有認(rèn)證范圍）。

管理評(píng)審報(bào)告（近 1 年，含目標(biāo)達(dá)成、體系改進(jìn)計(jì)劃）。

風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別表、應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案（Q2 認(rèn)證必選）。

文件發(fā)放 / 回收記錄、變更審批單（確保版本）。

設(shè)計(jì)與工藝文件

產(chǎn)品圖紙 / 規(guī)范書(shū)：標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系，含材料、尺寸、性能指標(biāo)。

設(shè)計(jì)統(tǒng)包文件：計(jì)算書(shū)、FMEA 報(bào)告、設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄（如有限元分析、樣機(jī)測(cè)試）。

工藝文件：WPS/PQR（焊接工藝評(píng)定）、熱處理曲線、無(wú)損檢測(cè)流程，符合 API 標(biāo)準(zhǔn)。

符合性矩陣表：逐條對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范與企業(yè)文件 / 記錄，證明合規(guī)。