核心周期與節(jié)點(diǎn)要求

年度監(jiān)督：首次監(jiān)督審核需在發(fā)證（或上一輪復(fù)評(píng)通過）后 12 個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)，后續(xù)每年 1 次，不得超期。

復(fù)評(píng)周期：證書到期前 3–6 個(gè)月申請復(fù)評(píng)，流程同新認(rèn)證（文件評(píng)審 + 現(xiàn)場審核 + 產(chǎn)品測試），通過后換發(fā)新證，有效期 3 年。

特殊情況：API 可根據(jù)上輪審核結(jié)果、體系復(fù)雜度調(diào)整審核天數(shù)（單產(chǎn)品約 3–4 人?天），必要時(shí)增加專項(xiàng)核查（如標(biāo)志使用合規(guī)性）。

體系建設(shè)與運(yùn)行：

按 API Q1（制造類）或 Q2（服務(wù)類）建立文件化體系，覆蓋質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書，且逐條對標(biāo) API 規(guī)范條款。

體系需正式運(yùn)行≥4 個(gè)月，完成至少 1 次內(nèi)部審核與管理評(píng)審，留存完整記錄（審核計(jì)劃、報(bào)告、糾正措施）。

若已有 ISO 9001 認(rèn)證，需將 Q1/Q2 特殊要素（如設(shè)計(jì)統(tǒng)包、產(chǎn)品追溯、標(biāo)志管理）融入現(xiàn)有體系并驗(yàn)證。

體系關(guān)鍵要素：

設(shè)計(jì)控制：建立設(shè)計(jì)統(tǒng)包方案，含圖紙、材料規(guī)范、計(jì)算書、驗(yàn)證報(bào)告，確保符合 API 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（豁免情形除外）。

過程控制：明確生產(chǎn) / 服務(wù)流程、關(guān)鍵控制點(diǎn)（如焊接、熱處理、無損檢測），確保過程可追溯。

不合格品管理：具備閉環(huán)處理流程，含標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處置、記錄，確保不合格品不流入市場。

內(nèi)部審核與管理評(píng)審：定期開展并留存記錄，確保體系持續(xù)改進(jìn)。

設(shè)計(jì)與工藝文件

產(chǎn)品圖紙 / 規(guī)范書：標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)關(guān)系，含材料、尺寸、性能指標(biāo)。

設(shè)計(jì)統(tǒng)包文件：計(jì)算書、FMEA 報(bào)告、設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄（如有限元分析、樣機(jī)測試）。

工藝文件：WPS/PQR（焊接工藝評(píng)定）、熱處理曲線、無損檢測流程，符合 API 標(biāo)準(zhǔn)。

符合性矩陣表：逐條對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范與企業(yè)文件 / 記錄，證明合規(guī)。