核心周期與節(jié)點(diǎn)要求
年度監(jiān)督:首次監(jiān)督審核需在發(fā)證(或上一輪復(fù)評(píng)通過)后 12 個(gè)月內(nèi)啟動(dòng),后續(xù)每年 1 次,不得超期。
復(fù)評(píng)周期:證書到期前 3–6 個(gè)月申請(qǐng)復(fù)評(píng),流程同新認(rèn)證(文件評(píng)審 + 現(xiàn)場審核 + 產(chǎn)品測試),通過后換發(fā)新證,有效期 3 年。
特殊情況:API 可根據(jù)上輪審核結(jié)果、體系復(fù)雜度調(diào)整審核天數(shù)(單產(chǎn)品約 3–4 人?天),必要時(shí)增加專項(xiàng)核查(如標(biāo)志使用合規(guī)性)。
企業(yè)基礎(chǔ)資質(zhì)文件(合法性證明)
文件名稱 核心要求 提交形式
API 英文申請(qǐng)表 在 API ICP 門戶填寫,明確認(rèn)證范圍(如 API 5L/6D)、產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)地址 電子掃描件 + 系統(tǒng)上傳
營業(yè)執(zhí)照 / 注冊(cè)證明 經(jīng)營范圍含認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn) / 服務(wù),中英文對(duì)照,無重大違法記錄 加蓋公章復(fù)印件
組織架構(gòu)圖 含質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等關(guān)鍵部門,明確職責(zé)權(quán)限 PDF 文件
法律合規(guī)聲明 承諾遵守 API 規(guī)則,無虛假申報(bào)、無標(biāo)志違規(guī)歷史 企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字掃描件
API 標(biāo)準(zhǔn)購買憑證 對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范(如 API Spec 6A)與 Q1/Q2 的英文官方版本購買記錄 API 官網(wǎng)購買回執(zhí)
產(chǎn)品測試與檢驗(yàn)記錄
第三方測試報(bào)告:由 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具,覆蓋力學(xué)性能、耐壓、爆破、耐腐蝕等關(guān)鍵指標(biāo)。
出廠檢驗(yàn)記錄:含尺寸、外觀、無損檢測、壓力試驗(yàn)等,可追溯至批次與人員。
不合格品處置記錄:含標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、返工 / 報(bào)廢流程,閉環(huán)證據(jù)完整。
文件準(zhǔn)備避坑要點(diǎn)
所有核心文件(質(zhì)量手冊(cè)、測試報(bào)告)需為英文,避免翻譯錯(cuò)誤;外來文件(如 ISO 標(biāo)準(zhǔn))需受控管理。
記錄需可追溯:如產(chǎn)品批次→原材料批次→檢驗(yàn)人員→設(shè)備校準(zhǔn)記錄,形成閉環(huán)。
提前 3 個(gè)月整理:重點(diǎn)核查內(nèi)審 / 管理評(píng)審?fù)暾?、設(shè)備校準(zhǔn)有效性、不合格品整改證據(jù),避免審核時(shí)補(bǔ)充延誤。

