認(rèn)證的基本流程

企業(yè)自評(píng)與體系建立

對照 API Spec Q1 標(biāo)準(zhǔn)梳理現(xiàn)有質(zhì)量管理體系，補(bǔ)充行業(yè)特殊要求條款；

編制體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書），并試運(yùn)行至少 3 個(gè)月。

選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)

API 授權(quán)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)（需在 API 官網(wǎng)查詢資質(zhì)），機(jī)構(gòu)需具備油氣行業(yè)審核經(jīng)驗(yàn)。

正式審核

文件審核：審核體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；

現(xiàn)場審核：核查體系運(yùn)行的實(shí)際情況，包括生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗(yàn)記錄、人員資質(zhì)、供應(yīng)鏈管理等；

不符合項(xiàng)整改：針對審核發(fā)現(xiàn)的問題，提交整改計(jì)劃并完成驗(yàn)證。

證書頒發(fā)與維護(hù)

審核通過后，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā) API Q1 證書，有效期3 年；

期間需接受年度監(jiān)督審核，3 年期滿后需重新進(jìn)行換證審核。

質(zhì)量管理體系核心要求

體系文件完整合規(guī)：編制質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，覆蓋 API Spec Q1（通常對應(yīng) ISO 9001:2015 框架）的全部條款，突出油氣行業(yè)特殊要求（可追溯性、風(fēng)險(xiǎn)管控、供應(yīng)鏈審核等）。

體系運(yùn)行時(shí)長達(dá)標(biāo)：QMS 按 API Q1 標(biāo)準(zhǔn)有效運(yùn)行至少4 個(gè)月，確保流程穩(wěn)定、記錄可查。

完成內(nèi)部審核與管理評(píng)審：按標(biāo)準(zhǔn)開展至少 1 次完整的內(nèi)部審核與管理評(píng)審，形成書面記錄并閉環(huán)整改。

API Q1 認(rèn)證費(fèi)用由 “API 官方費(fèi)用 + 第三方服務(wù)費(fèi)用 + 企業(yè)自身投入” 三部分構(gòu)成，2025 年官方核心費(fèi)用以美元計(jì)價(jià)（含 3% 銀行手續(xù)費(fèi)），整體初次投入約 10–18 萬元人民幣，證書有效期 3 年，期間需繳納年度維護(hù)費(fèi)用。

第三方與企業(yè)自身投入（人民幣）

費(fèi)用類型 費(fèi)用區(qū)間 說明

咨詢服務(wù)費(fèi) 4–10 萬元 含體系文件編寫、內(nèi)審輔導(dǎo)、不符合項(xiàng)整改等；簡單咨詢 1–3 萬元

翻譯費(fèi) 0.5–1.5 萬元 英文質(zhì)量手冊、申請材料等專業(yè)翻譯

設(shè)備 / 校準(zhǔn)費(fèi) 1–5 萬元 生產(chǎn)與檢測設(shè)備校準(zhǔn)、關(guān)鍵工序能力驗(yàn)證

人員培訓(xùn)費(fèi) 0.5–2 萬元 API 標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審員培訓(xùn)及資質(zhì)取證

換證審核費(fèi) 初審的 70%–80% 3 年期滿換證，審核人?日減少 1–2 天