設計與技術(shù)規(guī)范文件（核心合規(guī)依據(jù)）

產(chǎn)品圖紙與規(guī)范書

含總裝圖、零部件圖、關(guān)鍵尺寸公差、材料牌號、熱處理要求，標注 API 標準條款對應關(guān)系。

關(guān)鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨標注設計參數(shù)（如壓力等級、溫度范圍、材質(zhì)標準）。

設計統(tǒng)包文件

計算書：強度 / 應力 / 疲勞計算（如 API 6A 高壓部件）、流體力學 / 傳熱分析，符合 API 與 ASME 相關(guān)規(guī)范。

設計驗證 / 確認記錄：樣機測試報告、有限元分析報告、FMEA 風險評估，覆蓋極端工況驗證。

符合性矩陣表：逐條對應 API 產(chǎn)品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄，明確證據(jù)位置與符合性結(jié)論。

產(chǎn)品標準與版本管控

留存對應 API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯，標注購買憑證與版本號。

材料與供應鏈追溯文件（可追溯性鐵律）

材料證書（MTC）

含化學成分、力學性能、熱處理狀態(tài)、爐批號，符合 API 與 ASME Section II 標準，關(guān)鍵材料需提供 NACE MR0175 抗硫證明。

材料入庫檢驗記錄：尺寸、外觀、硬度、光譜分析，可追溯至批次與供應商。

供應商管理文件

合格供方名錄、供應商評價報告、年度審核記錄，覆蓋原材料 / 外購件（如鋼材、密封件）。

外購件合規(guī)證明：供應商 API 認證證書、材質(zhì)報告、型式試驗報告，確保供應鏈合規(guī)。

批次追溯與標志管理文件（合規(guī)使用要求）

產(chǎn)品追溯臺賬：序列號 / 批次號→原材料批次→工藝記錄→檢驗人員→設備→測試報告，全流程可正向 / 反向追溯。

API 標志使用文件：標志使用承諾書、標志備案表、產(chǎn)品標注樣例，承諾不超認證范圍標注，留存使用臺賬。

確保記錄真實、完整、可追溯

記錄表單設計合規(guī)

記錄需對應標準要求，包含關(guān)鍵信息：如生產(chǎn)記錄需有產(chǎn)品批次號、原材料爐批號、操作人員、設備編號、檢驗結(jié)果、日期；測試報告需有檢測標準、設備校準狀態(tài)、人員資質(zhì)、結(jié)果判定。

記錄表單需編號受控，與程序文件一一對應，禁止使用空白表單或手寫記錄替代。

記錄填寫與保存要求

記錄需實時填寫、字跡清晰、簽字齊全，禁止事后補填或涂改；涂改處需簽字并注明日期，確保原始性。

保存期限：至少覆蓋證書有效期 + 1 年（建議 5 年），電子記錄需備份防篡改，紙質(zhì)記錄需防潮防火，便于監(jiān)督審核查閱。

全流程追溯驗證

構(gòu)建產(chǎn)品追溯鏈：原材料采購記錄→生產(chǎn)工藝記錄→檢驗測試報告→成品出庫記錄→API 標志使用記錄，確保正向 / 反向追溯無斷點。

示例：某批次管線管 → 可追溯至鋼材供應商的材質(zhì)證書 → 熱處理曲線 → 無損檢測報告 → 檢驗員資質(zhì)證書 → 設備校準記錄。