體系關(guān)鍵要素：

設(shè)計控制：建立設(shè)計統(tǒng)包方案，含圖紙、材料規(guī)范、計算書、驗證報告，確保符合 API 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（豁免情形除外）。

過程控制：明確生產(chǎn) / 服務(wù)流程、關(guān)鍵控制點（如焊接、熱處理、無損檢測），確保過程可追溯。

不合格品管理：具備閉環(huán)處理流程，含標(biāo)識、隔離、評審、處置、記錄，確保不合格品不流入市場。

內(nèi)部審核與管理評審：定期開展并留存記錄，確保體系持續(xù)改進(jìn)。

設(shè)計與工藝文件

產(chǎn)品圖紙 / 規(guī)范書：標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)關(guān)系，含材料、尺寸、性能指標(biāo)。

設(shè)計統(tǒng)包文件：計算書、FMEA 報告、設(shè)計驗證 / 確認(rèn)記錄（如有限元分析、樣機(jī)測試）。

工藝文件：WPS/PQR（焊接工藝評定）、熱處理曲線、無損檢測流程，符合 API 標(biāo)準(zhǔn)。

符合性矩陣表：逐條對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范與企業(yè)文件 / 記錄，證明合規(guī)。

產(chǎn)品測試與檢驗記錄

第三方測試報告：由 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具，覆蓋力學(xué)性能、耐壓、爆破、耐腐蝕等關(guān)鍵指標(biāo)。

出廠檢驗記錄：含尺寸、外觀、無損檢測、壓力試驗等，可追溯至批次與人員。

不合格品處置記錄：含標(biāo)識、隔離、評審、返工 / 報廢流程，閉環(huán)證據(jù)完整。

人員與設(shè)備資質(zhì)文件

人員資質(zhì)

關(guān)鍵崗位證書：焊工證、NDT 二級 / 三級證（如 UT/MT/PT）、檢驗員資質(zhì)，有效期內(nèi)。

培訓(xùn)記錄：API 標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、工藝操作的年度培訓(xùn)計劃與考核結(jié)果。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人 / 管理者代表授權(quán)文件：明確體系維護(hù)與審核對接職責(zé)。

設(shè)備與校準(zhǔn)

生產(chǎn) / 檢測設(shè)備清單：含成型機(jī)、探傷儀、壓力試驗機(jī)等，標(biāo)注型號與量程。

校準(zhǔn)證書：檢測設(shè)備（如卡尺、壓力表）經(jīng) CNAS/ILAC 認(rèn)可機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，有效期內(nèi)。

設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄：含定期檢修計劃、故障處理報告。