硬件與工藝：

具備滿足 API 標準的生產(chǎn)設備（如成型、焊接、熱處理）、檢測設備（如探傷儀、壓力試驗機），且經(jīng)校準并在有效期內(nèi)。

關鍵工藝合規(guī)，如焊接工藝評定（WPS/PQR）、熱處理曲線、無損檢測流程符合標準。

常見申請誤區(qū)與避坑要點

常見誤區(qū) 避坑措施

體系運行不足 4 個月 提前規(guī)劃，預留 5–6 個月試運行時間，確保審核通過

設計文件缺失 / 不完整 建立設計統(tǒng)包清單，逐一核對 API 標準要求，補齊驗證報告

檢測設備未校準 / 人員無證 定期校準設備并留存證書，組織人員取證并更新資質(zhì)

標志使用不合規(guī) 明確許可范圍，建立標志使用臺賬，定期向 API 報備

體系核心文件

質(zhì)量手冊（英文）：含質(zhì)量方針、目標、體系范圍、Q1/Q2 要素映射，覆蓋設計、采購、生產(chǎn)、檢驗全流程。

程序文件：含文件控制、記錄控制、內(nèi)審、管理評審、不合格品控制、糾正措施等 18 + 核心程序。

作業(yè)指導書（SOP）：關鍵工序（如焊接、熱處理、NDT）的操作規(guī)范，含參數(shù)與判定標準。

受控文件 / 記錄清單：標注版本、分發(fā)號、保存期限（≥3 年）。

人員與設備資質(zhì)文件

人員資質(zhì)

關鍵崗位證書：焊工證、NDT 二級 / 三級證（如 UT/MT/PT）、檢驗員資質(zhì)，有效期內(nèi)。

培訓記錄：API 標準、體系文件、工藝操作的年度培訓計劃與考核結(jié)果。

質(zhì)量負責人 / 管理者代表授權(quán)文件：明確體系維護與審核對接職責。

設備與校準

生產(chǎn) / 檢測設備清單：含成型機、探傷儀、壓力試驗機等，標注型號與量程。

校準證書：檢測設備（如卡尺、壓力表）經(jīng) CNAS/ILAC 認可機構(gòu)校準，有效期內(nèi)。

設備維護保養(yǎng)記錄：含定期檢修計劃、故障處理報告。