工藝與過程控制文件（制造合規(guī)核心）

文件類型 核心內(nèi)容 合規(guī)要點

焊接工藝文件（WPS/PQR） 焊材型號、焊接參數(shù)、預(yù)熱 / 后熱溫度、層間溫度；PQR 含力學(xué)性能 / 無損檢測結(jié)果 按 ASME Section IX 執(zhí)行，覆蓋所有焊接接頭類型

熱處理工藝 溫度曲線、保溫時間、冷卻速率，附爐溫均勻性檢測報告 符合 API 材料熱處理要求，如 NACE MR0175 抗硫工況

無損檢測（NDT）流程 檢測方法（RT/UT/MT/PT）、驗收等級、校準(zhǔn)試塊參數(shù)、人員資質(zhì)要求 RT 達二級片標(biāo)準(zhǔn)，UT 試塊與產(chǎn)品材料聲學(xué)特性一致

關(guān)鍵工序 SOP 成型、裝配、壓力試驗等操作步驟、參數(shù)范圍、判定標(biāo)準(zhǔn) 明確關(guān)鍵控制點（C

文件準(zhǔn)備避坑要點

所有核心文件需為英文，避免翻譯錯誤；關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如測試結(jié)果）需保留原始單位與精度。

記錄保存期限≥3 年，確保監(jiān)督審核時可追溯；定期更新 API 標(biāo)準(zhǔn)與體系文件版本。

提前核對符合性矩陣表，確保無條款遺漏；測試報告需由 API 認(rèn)可機構(gòu)出具，避免無效報告。

源頭合規(guī)：對標(biāo) API 標(biāo)準(zhǔn)，明確文件邊界

鎖定標(biāo)準(zhǔn)版本

必須購買 API 官方英文原版標(biāo)準(zhǔn)（如 API Q1、API 5L/6A/6D），禁止使用非官方翻譯版，避免條款理解偏差。

建立標(biāo)準(zhǔn)臺賬，標(biāo)注版本號、生效日期、適用范圍，定期從 API 官網(wǎng)核查更新（如 API Q1 每 3-5 年修訂一次），確保文件與標(biāo)準(zhǔn)同步。

編制符合性矩陣表（核心工具）

逐條拆解 API 標(biāo)準(zhǔn)條款（如 API Q1 的 18 個核心要素、API 6A 的壓力等級要求），對應(yīng)到企業(yè)的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單。

矩陣表需明確：標(biāo)準(zhǔn)條款編號→條款要求→對應(yīng)文件名稱→責(zé)任部門→證據(jù)位置→符合性結(jié)論（符合 / 豁免 / 整改），確保無條款遺漏。

示例：API Q1 “設(shè)計控制” 條款 → 對應(yīng)企業(yè)《設(shè)計和開發(fā)控制程序》+ 產(chǎn)品計算書 + 設(shè)計驗證報告。

常見認(rèn)證產(chǎn)品與對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品類型 典型標(biāo)準(zhǔn) 核心測試要求

管線管 API 5L（PSL1/PSL2） DWTT 斷裂測試、CVN 沖擊、焊縫無損檢測

井口設(shè)備 API 6A 全尺寸爆破、低溫沖擊、抗硫（NACE MR0175）

管線閥門 API 6D+API 607 防火測試、氣密性、功能循環(huán)測試

鉆柱構(gòu)件 API 7-1 疲勞測試、扭矩測試、無損檢測