體系核心文件
質量手冊(英文):含質量方針、目標、體系范圍、Q1/Q2 要素映射,覆蓋設計、采購、生產(chǎn)、檢驗全流程。
程序文件:含文件控制、記錄控制、內(nèi)審、管理評審、不合格品控制、糾正措施等 18 + 核心程序。
作業(yè)指導書(SOP):關鍵工序(如焊接、熱處理、NDT)的操作規(guī)范,含參數(shù)與判定標準。
受控文件 / 記錄清單:標注版本、分發(fā)號、保存期限(≥3 年)。
體系運行記錄
內(nèi)部審核報告 + 整改驗證記錄(近 1 年,覆蓋所有認證范圍)。
管理評審報告(近 1 年,含目標達成、體系改進計劃)。
風險與機遇識別表、應急響應預案(Q2 認證必選)。
文件發(fā)放 / 回收記錄、變更審批單(確保版本)。
產(chǎn)品測試與檢驗記錄
第三方測試報告:由 API 認可機構出具,覆蓋力學性能、耐壓、爆破、耐腐蝕等關鍵指標。
出廠檢驗記錄:含尺寸、外觀、無損檢測、壓力試驗等,可追溯至批次與人員。
不合格品處置記錄:含標識、隔離、評審、返工 / 報廢流程,閉環(huán)證據(jù)完整。
供應鏈與合規(guī)文件(追溯性要求)
供應商資質:含外購件(如鋼材、密封件)供應商的合規(guī)證明、材質報告、合格供方名錄。
采購驗收記錄:原材料入廠檢驗報告、批次追溯臺賬。
API 標志使用承諾書:承諾僅在認證范圍內(nèi)使用,不超范圍標注,接受 API 監(jiān)督。
環(huán)保 / 合規(guī)文件:如環(huán)評報告、生產(chǎn)許可證(涉及危險工藝時)。

