企業(yè)自付配套成本（人民幣 / 美元，2025 參考）

正版標準與軟件：API Q1/6A/5CT/6D 等，每項約 150–320 美元；體系軟件與管理平臺按需采購。

體系搭建與內(nèi)審 / 管評：文件編寫、內(nèi)審員培訓、管理評審，約 3–8 萬元人民幣；復雜產(chǎn)品 / 多規(guī)范需更高投入。

人員與設備：NDT / 焊接 / 檢驗等持證、設備校準、實驗室資質，按實際缺口補齊；約 2–6 萬元人民幣。

整改與樣品：NCR 整改、樣品復檢 / 目擊試驗、翻譯與公證，約 1–3 萬元人民幣。

銀行與匯率：電匯手續(xù)費約 3%，非美行另加 50 美元；匯率波動預留 1–2% 緩沖。

咨詢與培訓（可選）：全程咨詢約 4–8 萬元人民幣；內(nèi)審員 / 審核員培訓約 500 美元 / 人起。

報價與支付要點

官方報價以 myCerts 在線申請時生成的訂單為準，上述區(qū)間用于預算，最終金額由 API 當期費率與審核人?日決定。

支付方式：電匯至 API 指定賬戶，企業(yè)承擔所有銀行手續(xù)費與預扣稅；非美行電匯另加 50 美元；隨款注明發(fā)票號。

合并申請更劃算：Q1 + 會標可合并審核，減少人?日與周期；多規(guī)范同現(xiàn)場疊加申請費階梯遞減。

持續(xù)成本不可省：年費、年度監(jiān)審、不定期飛行檢查是獲證后的剛性支出，需納入年度預算。

API 認證（Q1 + 會標為最常見組合）從提交 myCerts 申請到發(fā)證，標準周期為 6–9 個月（體系成熟、資料一次通過、無重大不符合項）；普遍實際周期 8–12 個月；若體系薄弱、資料反復退回或整改延遲，常延長至 12–15 個月。

第 10 版（現(xiàn)行）關鍵變化

生效與轉換：2024-09-18 生效；2024-01-01 起可自愿按第 10 版審核，過渡期內(nèi)新舊版并行，最終需完成轉換。

核心升級：對齊 ISO 9001:2015；擴大適用范圍至設計、工藝實現(xiàn)、物流 / 分銷；強化風險思維與 MOC；優(yōu)化供應商分級與評估；支持替代質量手冊的文件化架構；明確關鍵過程確認與再確認要求。