設(shè)計(jì)與技術(shù)規(guī)范文件（核心合規(guī)依據(jù)）

產(chǎn)品圖紙與規(guī)范書

含總裝圖、零部件圖、關(guān)鍵尺寸公差、材料牌號(hào)、熱處理要求，標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系。

關(guān)鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨(dú)標(biāo)注設(shè)計(jì)參數(shù)（如壓力等級(jí)、溫度范圍、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)）。

設(shè)計(jì)統(tǒng)包文件

計(jì)算書：強(qiáng)度 / 應(yīng)力 / 疲勞計(jì)算（如 API 6A 高壓部件）、流體力學(xué) / 傳熱分析，符合 API 與 ASME 相關(guān)規(guī)范。

設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄：樣機(jī)測(cè)試報(bào)告、有限元分析報(bào)告、FMEA 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，覆蓋極端工況驗(yàn)證。

符合性矩陣表：逐條對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄，明確證據(jù)位置與符合性結(jié)論。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與版本管控

留存對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯，標(biāo)注購(gòu)買憑證與版本號(hào)。

設(shè)備與人員資質(zhì)文件（能力保障證據(jù)）

設(shè)備與校準(zhǔn)文件

生產(chǎn) / 檢測(cè)設(shè)備清單：成型機(jī)、探傷儀、壓力試驗(yàn)機(jī)、光譜儀等，標(biāo)注型號(hào)、量程、校準(zhǔn)周期。

校準(zhǔn)證書：經(jīng) CNAS/ILAC 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具，覆蓋所有檢測(cè)設(shè)備，有效期內(nèi)且可追溯至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)備維護(hù)記錄：定期檢修計(jì)劃、故障處理報(bào)告，確保設(shè)備穩(wěn)定性。

人員資質(zhì)證明

關(guān)鍵崗位證書：焊工資質(zhì)（如 ASME IX）、NDT 二級(jí) / 三級(jí)證（UT/RT/MT/PT）、檢驗(yàn)員資質(zhì)，附有效期與考核記錄。

培訓(xùn)記錄：API 標(biāo)準(zhǔn)、工藝操作、質(zhì)量體系的年度培訓(xùn)計(jì)劃與考核結(jié)果，覆蓋所有相關(guān)人員。

文件準(zhǔn)備避坑要點(diǎn)

所有核心文件需為英文，避免翻譯錯(cuò)誤；關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如測(cè)試結(jié)果）需保留原始單位與精度。

記錄保存期限≥3 年，確保監(jiān)督審核時(shí)可追溯；定期更新 API 標(biāo)準(zhǔn)與體系文件版本。

提前核對(duì)符合性矩陣表，確保無(wú)條款遺漏；測(cè)試報(bào)告需由 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具，避免無(wú)效報(bào)告。

維護(hù)與變更管理

年度監(jiān)督：提前準(zhǔn)備內(nèi)審 / 管理評(píng)審報(bào)告、測(cè)試記錄、校準(zhǔn)證書，確保體系持續(xù)合規(guī)。

標(biāo)準(zhǔn)更新：API 標(biāo)準(zhǔn)修訂后，3-6 個(gè)月內(nèi)完成文件修訂與產(chǎn)品驗(yàn)證，同步更新符合性矩陣。

范圍變更：新增產(chǎn)品 / 規(guī)格需在 myCerts 提交申請(qǐng)，通過(guò)補(bǔ)充審核后方可擴(kuò)展許可范圍。