工藝與過程控制文件(制造合規(guī)核心)
文件類型 核心內容 合規(guī)要點
焊接工藝文件(WPS/PQR) 焊材型號、焊接參數(shù)、預熱 / 后熱溫度、層間溫度;PQR 含力學性能 / 無損檢測結果 按 ASME Section IX 執(zhí)行,覆蓋所有焊接接頭類型
熱處理工藝 溫度曲線、保溫時間、冷卻速率,附爐溫均勻性檢測報告 符合 API 材料熱處理要求,如 NACE MR0175 抗硫工況
無損檢測(NDT)流程 檢測方法(RT/UT/MT/PT)、驗收等級、校準試塊參數(shù)、人員資質要求 RT 達二級片標準,UT 試塊與產品材料聲學特性一致
關鍵工序 SOP 成型、裝配、壓力試驗等操作步驟、參數(shù)范圍、判定標準 明確關鍵控制點(C
不同產品類型的特殊文件要求
產品類型 特殊文件
API 6A(井口設備) 全尺寸爆破試驗報告、低溫沖擊測試記錄、抗硫材料證明
API 5L(管線管) DWTT 斷裂測試報告、PSL2 的 CVN 沖擊試驗、焊縫無損檢測記錄
API 6D(管線閥門) 防火測試報告(API 607)、氣密性試驗報告、功能循環(huán)測試記錄
API Q2(服務類) 服務流程文件、風險評估報告、客戶滿意度記錄,無產品測試報告
提前自查,確?,F(xiàn)場與文件一致
審核前自查
對照符合性矩陣表核查所有文件、記錄是否齊全;
核查設備校準狀態(tài):所有檢測設備(如探傷儀、壓力試驗機)校準證書在有效期內,校準標識清晰;
核查人員資質:焊工、NDT 檢測人員等關鍵崗位證書有效,培訓記錄齊全;
核查API 標志使用:僅在認證范圍內產品標注,標志樣式符合 API 要求,留存使用臺賬。
審核中積極配合,及時整改
安排熟悉標準和文件的人員對接審核員,準確提供所需文件、記錄;
對審核員提出的不符合項,深入分析根本原因,制定可驗證的糾正措施(如 “文件遺漏條款”→ 修訂文件 + 培訓人員;“記錄不全”→ 補充記錄 + 優(yōu)化表單);
整改證據(jù)需客觀、充分(如修訂后的文件、培訓簽到表、補充的記錄),提交審核員驗證。
維護與變更管理
年度監(jiān)督:提前準備內審 / 管理評審報告、測試記錄、校準證書,確保體系持續(xù)合規(guī)。
標準更新:API 標準修訂后,3-6 個月內完成文件修訂與產品驗證,同步更新符合性矩陣。
范圍變更:新增產品 / 規(guī)格需在 myCerts 提交申請,通過補充審核后方可擴展許可范圍。

