批次追溯與標志管理文件（合規(guī)使用要求）

產品追溯臺賬：序列號 / 批次號→原材料批次→工藝記錄→檢驗人員→設備→測試報告，全流程可正向 / 反向追溯。

API 標志使用文件：標志使用承諾書、標志備案表、產品標注樣例，承諾不超認證范圍標注，留存使用臺賬。

文件準備避坑要點

所有核心文件需為英文，避免翻譯錯誤；關鍵數(shù)據(jù)（如測試結果）需保留原始單位與精度。

記錄保存期限≥3 年，確保監(jiān)督審核時可追溯；定期更新 API 標準與體系文件版本。

提前核對符合性矩陣表，確保無條款遺漏；測試報告需由 API 認可機構出具，避免無效報告。

提前自查，確?，F(xiàn)場與文件一致

審核前自查

對照符合性矩陣表核查所有文件、記錄是否齊全；

核查設備校準狀態(tài)：所有檢測設備（如探傷儀、壓力試驗機）校準證書在有效期內，校準標識清晰；

核查人員資質：焊工、NDT 檢測人員等關鍵崗位證書有效，培訓記錄齊全；

核查API 標志使用：僅在認證范圍內產品標注，標志樣式符合 API 要求，留存使用臺賬。

審核中積極配合，及時整改

安排熟悉標準和文件的人員對接審核員，準確提供所需文件、記錄；

對審核員提出的不符合項，深入分析根本原因，制定可驗證的糾正措施（如 “文件遺漏條款”→ 修訂文件 + 培訓人員；“記錄不全”→ 補充記錄 + 優(yōu)化表單）；

整改證據(jù)需客觀、充分（如修訂后的文件、培訓簽到表、補充的記錄），提交審核員驗證。

常見失敗點與避坑建議

體系與執(zhí)行脫節(jié)：文件完美但生產 / 檢驗未按文件執(zhí)行，需通過內審 / 管理評審確保閉環(huán)。

標準版本滯后：未及時更新 API 標準，導致條款不符，建議建立標準臺賬定期核查。

測試報告無效：使用非 API 認可實驗室報告，需提前確認實驗室資質。

追溯斷點：原材料 / 工藝 / 檢驗記錄缺失，需構建全流程追溯鏈。