要確保石油 API 認(rèn)證的文件與合規(guī)性，核心需圍繞 “標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)、文件受控、證據(jù)可追溯、過程閉環(huán)、持續(xù)驗(yàn)證” 五大原則推進(jìn)，覆蓋文件編制、審核、運(yùn)行、整改全流程

文件管控：建立全生命周期管理體系，確保版本

文件編制規(guī)范

核心文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件）需為英文版本，術(shù)語與 API 標(biāo)準(zhǔn)保持一致（如 “traceability” 譯為 “可追溯性” 而非 “跟蹤性”）。

文件結(jié)構(gòu)清晰：封面標(biāo)注版本號(hào) / 生效日期、目錄對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款、正文明確職責(zé) / 流程 / 記錄要求、附件含表單模板。

文件審批與發(fā)放

建立文件審批流程：編制→審核（技術(shù) / 質(zhì)量部門）→批準(zhǔn)（管理者代表），留存審批簽字記錄，杜絕無授權(quán)文件生效。

實(shí)施受控發(fā)放：所有現(xiàn)場(chǎng)使用的文件加蓋 “受控章”，發(fā)放臺(tái)賬記錄領(lǐng)用部門 / 人員 / 份數(shù)；作廢文件回收銷毀，留存作廢記錄，防止新舊版本混用。

文件變更管理

標(biāo)準(zhǔn)更新或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)問題時(shí)，啟動(dòng)變更申請(qǐng)流程，評(píng)估變更對(duì)體系、產(chǎn)品的影響，修訂文件后重新審批發(fā)放。

變更記錄需留存：變更原因、變更內(nèi)容、審批意見、發(fā)放范圍，確保變更可追溯。

認(rèn)證核心要求（門檻與合規(guī)基準(zhǔn)）

維度 核心要求 關(guān)鍵細(xì)節(jié)

質(zhì)量體系 API Q1（制造）/Q2（服務(wù)）運(yùn)行≥4 個(gè)月 可基于 ISO 9001 升級(jí)，覆蓋設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程

產(chǎn)品合規(guī) 符合對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L/6A/6D） 通過認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室測(cè)試（如爆破、無損檢測(cè)、防火測(cè)試）

人員與設(shè)備 關(guān)鍵崗位持證（焊工 ASME IX、NDT 二級(jí) / 三級(jí)）、檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)有效 校準(zhǔn)證書需 CNAS/ILAC 認(rèn)可，覆蓋 UT/RT/MT/PT 等

文件與追溯 全英文受控文件、符合性矩陣表、全流程追溯記錄 記錄保存≥證書期 + 1 年，確保正向 /

維護(hù)與變更管理

年度監(jiān)督：提前準(zhǔn)備內(nèi)審 / 管理評(píng)審報(bào)告、測(cè)試記錄、校準(zhǔn)證書，確保體系持續(xù)合規(guī)。

標(biāo)準(zhǔn)更新：API 標(biāo)準(zhǔn)修訂后，3-6 個(gè)月內(nèi)完成文件修訂與產(chǎn)品驗(yàn)證，同步更新符合性矩陣。

范圍變更：新增產(chǎn)品 / 規(guī)格需在 myCerts 提交申請(qǐng)，通過補(bǔ)充審核后方可擴(kuò)展許可范圍。