API 會(huì)標(biāo)許可:制造商需滿足 API Q1 質(zhì)量管理體系(運(yùn)行≥4 個(gè)月)與對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范,通過審核后可在產(chǎn)品上使用 API 會(huì)標(biāo),證明產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn)。
■美國石油API認(rèn)證范圍:
■APIQ1認(rèn)證
■APIQ2認(rèn)證
■API會(huì)標(biāo)認(rèn)證
■API18LCM認(rèn)證
現(xiàn)場審核與產(chǎn)品測試(1–2 個(gè)月)
審核安排:文件通過后,API 指派審核員,企業(yè)支付審核費(fèi)(800–1000 美元 / 人?天,單產(chǎn)品約 3–4 人?天),確認(rèn)審核日期。
現(xiàn)場審核要點(diǎn):
體系核查:生產(chǎn)流程合規(guī)性、質(zhì)量記錄完整性、設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)、人員資質(zhì)有效性、不合格品處理閉環(huán)。
產(chǎn)品核查:抽樣見證測試(如耐壓、爆破、耐腐蝕),核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性,驗(yàn)證生產(chǎn)一致性。
產(chǎn)品測試:按標(biāo)準(zhǔn)完成抽樣檢驗(yàn),測試報(bào)告需提交 API 備案,不合格項(xiàng)需立即整改并重新測試。
審核報(bào)告:審核員出具現(xiàn)場報(bào)告,列出不符合項(xiàng),明確整改期限(通常 30–60 天)。
不同認(rèn)證類型的流程差異
認(rèn)證類型 流程特殊點(diǎn) 周期
API Q2(服務(wù)類) 聚焦服務(wù)流程、人員能力、風(fēng)險(xiǎn)控制,無產(chǎn)品測試 體系運(yùn)行≥3 個(gè)月,審核側(cè)重服務(wù)記錄與可追溯性
API 個(gè)人認(rèn)證(ICP) 通過 API 510/570/653 等考試,提交學(xué)歷與工作經(jīng)驗(yàn)證明,無需現(xiàn)場審核 考試周期約 3–6 個(gè)月

