API 會(huì)標(biāo)許可：制造商需滿(mǎn)足 API Q1 質(zhì)量管理體系（運(yùn)行≥4 個(gè)月）與對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范，通過(guò)審核后可在產(chǎn)品上使用 API 會(huì)標(biāo)，證明產(chǎn)品符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

快速入門(mén)建議

先鎖定 1–2 個(gè)核心產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的 API 標(biāo)準(zhǔn)，避免多標(biāo)準(zhǔn)并行增加復(fù)雜度。

優(yōu)先通過(guò) ISO 9001，再疊加 API Q1 專(zhuān)項(xiàng)要求，縮短體系建設(shè)周期。

選擇 API 認(rèn)可的本地認(rèn)證機(jī)構(gòu)，降低溝通成本與審核風(fēng)險(xiǎn)。

提前開(kāi)展內(nèi)部審核與管理評(píng)審，排查潛在不符合項(xiàng)，提升一次通過(guò)率。

API 官方核心費(fèi)用（美元計(jì)價(jià)，需另加 3% 銀行手續(xù)費(fèi)）

費(fèi)用類(lèi)型 計(jì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（2025 年主流） 備注

申請(qǐng)費(fèi)（會(huì)標(biāo) + Q1） 個(gè)產(chǎn)品規(guī)范：4000 美元；第二個(gè)：2500 美元；第三個(gè)及以上：1000 美元；Q1 單獨(dú)申請(qǐng)：3750 美元 同一質(zhì)量綱要、同一現(xiàn)場(chǎng)疊加優(yōu)惠

審核費(fèi) 800–1000 美元 / 人?天，單產(chǎn)品初審 3–4 天，約 2400–4000 美元 含審核員食宿、差旅，規(guī)模大則加天數(shù)

年費(fèi)（年金） 3750–4000 美元 / 規(guī)范 / 年 發(fā)證在 11.1–12.31 可免次年首規(guī)范年費(fèi)

證書(shū)費(fèi) 前 2 張免費(fèi)，第 3 張起 50 美元 / 張 證書(shū)有效期 3 年

標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)買(mǎi)費(fèi) API Spec Q1 約 150 美元，產(chǎn)品規(guī)范（如 5L/6D）190–320 美元 / 份 必備，用于體系與產(chǎn)品合

關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)與常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)提示

階段 關(guān)鍵節(jié)點(diǎn) 常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn) 避坑要點(diǎn)

前期準(zhǔn)備 體系運(yùn)行＜4 個(gè)月 審核直接不受理 提前規(guī)劃，預(yù)留 5–6 個(gè)月試運(yùn)行時(shí)間

文件評(píng)審 Q1 要素缺失 整改周期延長(zhǎng) 用符合性矩陣逐條對(duì)標(biāo) API Q1 條款

現(xiàn)場(chǎng)審核 記錄不全 / 設(shè)備未校準(zhǔn) 審核不通過(guò) 建立記錄臺(tái)賬，定期校準(zhǔn)并留存證書(shū)

整改 措施無(wú)效 / 證據(jù)不足 發(fā)證延遲 整改需附客觀證據(jù)，如報(bào)告、照片、記錄