官方核心費用（美元，API 總部收取）

費用類型 標準費用（2025 參考） 說明

申請費 3500–3750 美元 純 Q1 體系認證；雙認證（Q1 + 會標）可享優(yōu)惠，約 2500–3000 美元

審核費 1200–1500 美元 / 人?日 初審 3–4 人?日，合計 3600–6000 美元；含審核員交通、食宿，由 API 統(tǒng)一結算

年費 3500–3750 美元 / 年 證書有效期內(nèi)每年繳納，維持認證資格

標準購買費 約 150 美元 需購買正版 API Spec Q1 標準文檔

銀行手續(xù)費 3% 所有官方費用均需額外支付，按匯款金額計算

核心審核標準文件

主標準：API Spec Q1 10th Edition《石油天然氣行業(yè)產(chǎn)品供應組織質(zhì)量管理體系規(guī)范》，明確體系建立、運行、改進的全流程要求。

關聯(lián)標準：

ISO 9001:2015（第 10 版完全對齊）。

對應 API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 6A、5L、16C 等），需與 Q1 體系匹配。

行業(yè)特定要求：風險管控、變更管理、可追溯性、供應鏈審核等。

高頻審核不符合項與應對

常見問題：文件未覆蓋 Q1 特殊條款、英文版手冊不規(guī)范、追溯記錄不全、變更無審批、CAPA 無根本原因分析。

應對建議：

編寫文件時逐條對照 Q1 條款，確保無遺漏。

關鍵記錄（生產(chǎn)、檢驗、校準）保留≥7 年，實現(xiàn)批次追溯。

變更與 CAPA 需形成 “原因分析→措施→驗證→標準化” 閉環(huán)。

不合格品與糾正預防（CAPA）

不合格品臺賬、根本原因分析報告（5Why / 魚骨圖）。

CAPA 措施記錄、效果驗證報告、標準化文件更新記錄。

客戶投訴處理記錄、退貨分析與糾正措施跟蹤表。