設(shè)計(jì)與技術(shù)規(guī)范文件（核心合規(guī)依據(jù)）

產(chǎn)品圖紙與規(guī)范書

含總裝圖、零部件圖、關(guān)鍵尺寸公差、材料牌號(hào)、熱處理要求，標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系。

關(guān)鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨(dú)標(biāo)注設(shè)計(jì)參數(shù)（如壓力等級(jí)、溫度范圍、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)）。

設(shè)計(jì)統(tǒng)包文件

計(jì)算書：強(qiáng)度 / 應(yīng)力 / 疲勞計(jì)算（如 API 6A 高壓部件）、流體力學(xué) / 傳熱分析，符合 API 與 ASME 相關(guān)規(guī)范。

設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄：樣機(jī)測(cè)試報(bào)告、有限元分析報(bào)告、FMEA 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，覆蓋極端工況驗(yàn)證。

符合性矩陣表：逐條對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄，明確證據(jù)位置與符合性結(jié)論。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與版本管控

留存對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯，標(biāo)注購(gòu)買憑證與版本號(hào)。

材料與供應(yīng)鏈追溯文件（可追溯性鐵律）

材料證書（MTC）

含化學(xué)成分、力學(xué)性能、熱處理狀態(tài)、爐批號(hào)，符合 API 與 ASME Section II 標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵材料需提供 NACE MR0175 抗硫證明。

材料入庫(kù)檢驗(yàn)記錄：尺寸、外觀、硬度、光譜分析，可追溯至批次與供應(yīng)商。

供應(yīng)商管理文件

合格供方名錄、供應(yīng)商評(píng)價(jià)報(bào)告、年度審核記錄，覆蓋原材料 / 外購(gòu)件（如鋼材、密封件）。

外購(gòu)件合規(guī)證明：供應(yīng)商 API 認(rèn)證證書、材質(zhì)報(bào)告、型式試驗(yàn)報(bào)告，確保供應(yīng)鏈合規(guī)。

批次追溯與標(biāo)志管理文件（合規(guī)使用要求）

產(chǎn)品追溯臺(tái)賬：序列號(hào) / 批次號(hào)→原材料批次→工藝記錄→檢驗(yàn)人員→設(shè)備→測(cè)試報(bào)告，全流程可正向 / 反向追溯。

API 標(biāo)志使用文件：標(biāo)志使用承諾書、標(biāo)志備案表、產(chǎn)品標(biāo)注樣例，承諾不超認(rèn)證范圍標(biāo)注，留存使用臺(tái)賬。

關(guān)鍵避坑要點(diǎn)

杜絕 “文件一套、執(zhí)行一套”：很多企業(yè)文件編制完美，但實(shí)際生產(chǎn)、檢驗(yàn)未按文件執(zhí)行，這是審核不通過(guò)的核心原因。

避免記錄追溯斷點(diǎn)：原材料、工藝、檢驗(yàn)記錄缺一不可，任何環(huán)節(jié)缺失都會(huì)導(dǎo)致合規(guī)性存疑。

不忽視小問(wèn)題：如文件版本號(hào)錯(cuò)誤、記錄簽字不全等 “小瑕疵”，累積起來(lái)會(huì)影響審核員對(duì)企業(yè)合規(guī)性的判斷。