源頭合規(guī):對標 API 標準,明確文件邊界
鎖定標準版本
必須購買 API 官方英文原版標準(如 API Q1、API 5L/6A/6D),禁止使用非官方翻譯版,避免條款理解偏差。
建立標準臺賬,標注版本號、生效日期、適用范圍,定期從 API 官網(wǎng)核查更新(如 API Q1 每 3-5 年修訂一次),確保文件與標準同步。
編制符合性矩陣表(核心工具)
逐條拆解 API 標準條款(如 API Q1 的 18 個核心要素、API 6A 的壓力等級要求),對應到企業(yè)的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單。
矩陣表需明確:標準條款編號→條款要求→對應文件名稱→責任部門→證據(jù)位置→符合性結(jié)論(符合 / 豁免 / 整改),確保無條款遺漏。
示例:API Q1 “設計控制” 條款 → 對應企業(yè)《設計和開發(fā)控制程序》+ 產(chǎn)品計算書 + 設計驗證報告。
提前自查,確?,F(xiàn)場與文件一致
審核前自查
對照符合性矩陣表核查所有文件、記錄是否齊全;
核查設備校準狀態(tài):所有檢測設備(如探傷儀、壓力試驗機)校準證書在有效期內(nèi),校準標識清晰;
核查人員資質(zhì):焊工、NDT 檢測人員等關(guān)鍵崗位證書有效,培訓記錄齊全;
核查API 標志使用:僅在認證范圍內(nèi)產(chǎn)品標注,標志樣式符合 API 要求,留存使用臺賬。
審核中積極配合,及時整改
安排熟悉標準和文件的人員對接審核員,準確提供所需文件、記錄;
對審核員提出的不符合項,深入分析根本原因,制定可驗證的糾正措施(如 “文件遺漏條款”→ 修訂文件 + 培訓人員;“記錄不全”→ 補充記錄 + 優(yōu)化表單);
整改證據(jù)需客觀、充分(如修訂后的文件、培訓簽到表、補充的記錄),提交審核員驗證。
證書有效期內(nèi)的維護措施
年度監(jiān)督審核準備
每年監(jiān)督審核前,梳理年度運行記錄:內(nèi)審報告、管理評審報告、產(chǎn)品測試報告、設備校準記錄、客戶投訴處理記錄,確保體系持續(xù)符合要求。
標準更新與體系升級
定期關(guān)注 API 官網(wǎng)標準更新通知,及時評估新標準對現(xiàn)有文件、產(chǎn)品的影響,必要時修訂體系文件,確保合規(guī)性不中斷。
標志使用合規(guī)管控
嚴格遵守 API 標志使用規(guī)則,不超范圍標注、不偽造標志,定期向 API 報備標志使用情況,避免因違規(guī)使用導致證書暫停 / 撤銷。
完整申請流程(5 大階段,可直接落地)
前期準備(2-4 個月)
購買對應 API 產(chǎn)品規(guī)范(如 API 6D)英文原版,建立 Q1 體系并運行≥4 個月,完成產(chǎn)品測試(認可實驗室)。
編制符合性矩陣表,對接標準條款與企業(yè)文件 / 記錄,確保無遺漏。
在線申請(1-2 周)
在myCerts.api.org提交申請,上傳質(zhì)量手冊、測試報告、供應商資質(zhì)等,繳納費用。
文件審核(1-2 個月)
API 評審質(zhì)量手冊與符合性證據(jù),反饋不符合項并整改,通過后安排現(xiàn)場審核。
現(xiàn)場審核(1-2 周)
審核員核查生產(chǎn) / 檢測設備、人員資質(zhì)、工藝執(zhí)行、記錄完整性,出具審核報告與不符合項。
發(fā)證與維護(3 年周期)
關(guān)閉所有不符合項后,API 發(fā)放 3 年有效期證書;每年監(jiān)督審核,到期前 9 個月申請換證。

